近日，首个非处方(OTC)连续血糖监测仪在美国食品和药物管理局(FDA)获批上市。
Dexcom Stelo葡萄糖生物传感器系统允许18岁及以上的人连续测量、记录、分析和显示葡萄糖值。它适用于不使用胰岛素的人，比如用口服药物治疗的糖尿病患者，或者那些想更好地了解饮食和运动如何影响血糖水平的非糖尿病患者。
向美国食品和药物管理局提供的临床研究数据显示，该设备的性能与其他集成连续血糖系统（iCGMs）相似。研究中报告的不良事件包括局部感染、皮肤刺激和疼痛或不适。
“CGMs可以成为帮助监测血糖的强大工具。今天的许可通过允许个人在没有医疗服务提供者参与的情况下购买CGM扩大了这些设备的使用范围，”FDA设备和放射卫生中心主任Jeff Shuren医学博士说。
Stelo葡萄糖生物传感器系统使用可穿戴传感器，与安装在用户智能手机或其他智能设备上的应用程序配对，以连续测量、记录、分析和显示18岁及以上未使用胰岛素且无低血糖问题的人的葡萄糖值。在更换新传感器之前，用户可以佩戴每个传感器长达15天。该设备每15分钟在其应用程序中显示一次血糖测量值和趋势。用户不应在未与医疗服务提供者沟通的情况下根据设备的输出做出医疗决定。
美国约有2500万二型糖尿病患者不使用胰岛素，他们可以受益于连续血糖监测（CGM）技术。今天，他们可以通过处方购买Dexcom G7。Stelo无需处方即可使用，将使这些人群更容易获得CGM技术，并为那些没有CGM保险的人提供一种选择。
Stelo将从2024年夏季开始在网上购买，无需处方。
