2022.9.20，FDA提醒医疗设备用户，美敦力MiniMed 600系列（例如MiniMed 630G，MiniMed 670G）胰岛素泵系统存在潜在的网络安全风险。
与泵系统的通信协议相关的潜在问题可能允许未经授权的访问泵系统。当泵与其他系统组件配对时，除用户或护理伙伴外，附近的其他人可能能够接触到泵。如果未经授权的访问发生，泵的通信协议可能被破坏，这可能导致泵输送过多或过少的胰岛素。
过多的胰岛素会导致低血糖症，这可能会导致癫痫发作、昏迷或死亡。胰岛素过少会导致高血糖，从而可能导致糖尿病。
MiniMed 600系列泵系统具有无线通信组件(如胰岛素泵、连续血糖监测(CGM)发射器、血糖仪和CareLink USB设备)。如果出现未经授权的访问，在泵与其他系统组件配对时，附近未经授权的人(除您或您的护理伙伴以外的人)将接触到泵。
FDA目前还未了解到任何与该网络安全漏洞相关的报告。
Medtronic发布了紧急医疗设备更正声明-“Urgent Medical Device Correction”，以告知医疗设备用户这一网络安全风险，并包括用户应采取的行动和建议。
从这则声明可以看出，这个网络安全的风险是由美敦力最近通过内部测试发现的，美敦力在特定情况下，泵系统组件之间的通信可能会因未经授权的访问而受到影响。
FDA正在与美敦力合作，以识别、交流和预防与该网络安全漏洞相关的不良事件。如果有新的重要信息，FDA将通知公众。
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