孕产期精神科用药前沿解析!ABCDX已弃用十年 | 导读

文摘   2024-06-03 10:50   江苏  

全文2700字

当我们在网络上搜索孕期用药的相关信息时,会发现许多自媒体和医学书籍中存在着关于孕期用药的迷思,这导致许多人对孕期用药产生不必要的恐慌。

FDA在2014年对孕期用药的分级系统进行了更新,并在2015年发布了新的指南。FDA对孕期用药的排名分为ABCDX类别,已经在10年就弃用,并且未再更新,然而很多近几年的科普仍然写了这个内容。

需要注意的是,当时ABCDX也非绝对的规则,D类药物并不意味着完全不可用,A类药物也并非完全安全。这一分类是一个连续过渡体,它基于人类与动物的临床实验数据,进行综合评估后得出的决策。然而,由于人类历史发展的原因,关于孕期用药的研究相对较晚,更多老药在当时并未提供分类数据。

大约90%的药物都属于C类,这意味着C类在临床实践中被广泛应用,那么,CDX以上的药物就一定不能用吗?答案并非如此。特别是新药,由于缺乏孕期数据,它们在上市时往往自动归类为C类。但C类实际上是一个中间态,其安全性我们尚不完全了解。

对于D类药物,如精神科药物中的许多心境稳定剂和安眠药同时也是癫痫用药,但对于癫痫患者来说,停药可能带来的风险远超过药物本身。因此,在决定是否使用这些药物时,我们需要权衡利弊,根据患者的具体情况来做出决策。在用药过程中,我们应持续观察,并根据实际情况调整治疗方案。

延伸阅读:https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2770046

FDA在2015年发布了新的指南。这一新指南在原有基础上进行了一些重要的调整。此外,新指南还引入了“lactation”这一术语来替代之前的“nursing models”,更加准确地描述了哺乳期的情况,使术语更为中性。新指南还考虑到了父亲一方用药可能对胎儿产生的影响,并将这一因素也纳入了评估范围。

https://www.osmosis.org/learn/Physiology_of_lactation:_Nursing

为了确保新药的安全性,FDA要求所有在2004年以后上市的新药都需要重新进行相关的孕期和产期用药实验,并根据实验结果更新其说明书。


在新的FDA孕期用药指南中,原先的ABCD分级系统已经被取消,取而代之的是narrative review。这一改变意味着FDA不再使用简单的字母等级来概括药物的安全性,而是通过对已发表的研究文章进行综合分析,提供更详细、更全面的药物使用信息。

narrative review旨在汇集和梳理所有相关的研究报告,分析药物在不同情况下的使用效果、可能的风险以及比例等信息。虽然这种方法不如ABCD分级系统那样简单明确,但它能够提供更为真实和详细的数据,帮助医生和当事人了解在不同情况下使用药物的可能后果。


一些给家属的话


在孕期和哺乳期,无论是药物治疗还是非药物治疗,都存在一定的风险。然而,当面临健康问题时,拒绝适当的治疗往往会对母婴健康造成更大的影响。

作为医生和临床工作者,我们可以提供医学上的专业建议和信息,但我们无法替代怀孕或哺乳期个体做出最终的决策。我们了解什么对你的身体最好,但无法确定什么对你的生活最好。

因此,我们希望每个人都能充分了解自己的身体状况和需求,结合自己的生活状态和经验,与医生进行积极的沟通和讨论,共同制定最适合自己的健康决策。

最后,我们鼓励每个人对自己有信心,不要因为做出某些决策而感到负罪或自责。重要的是要首先做好一个人,接受自己的优点和缺点,以及可能面临的困难和挑战。在做出决策时,结合自己的生活状态和经验,与医生进行充分的沟通和讨论,相信自己的选择,并勇敢地面对未来的挑战。


孕产期精神科用药必须要知道的


好的,让我们来谈谈一些与精神科药物相关的重要信息。首先,我要展示给大家的这张表格虽然是用英文表示的,但主要是为了让大家意识到,如果精神方面的疾病没有得到很好的控制,那么无论是怀孕者还是孩子,都可能会面临更多的问题。

首先,我要强调的是,不要害怕吃药。在大多数情况下,精神科药物是安全的,并且能够帮助我们获得更好的健康结果。对于已经患有精神科疾病并在服用药物的怀孕者来说,如果医生没有建议你停药,那么最好不要自行停药。因为你的身体已经适应了这些药物,突然停药可能会打破这种平衡,导致更多的问题。但是,即使有人曾服用过某些药物,也并不意味着孩子一定会受到影响,因此,我们不必过度担忧并急于做出终止妊娠的决定。

在孕晚期,由于孩子的增大和怀孕者的循环系统发生变化,有时可能需要增加药物的剂量来达到更好的治疗效果。但这一切都需要在医生的指导下进行。

然而,有一种药物是需要特别避免的,那就是丙戊酸及其衍生物(如丙戊酸钠、丙戊酸镁等)。这种药物在孕期是应该完全避免的,因为它可能导致胎儿发育障碍,包括智力发育不良、精神发育不良、神经精神发育问题以及结构缺陷,如唇腭裂、先天性心脏病等。在英国,任何育龄期女性服用丙戊酸都需要进行严格的监管和随访。

我发现一个有趣的观点是关于备孕期间需要断药三个月以上的说法,这其实是个误区。实际上,并没有一个固定的停药时间。在临床工作中,我们通常会根据药物的半衰期来决定停药时间。例如,丙戊酸的半衰期是19小时,所以停药一周后,体内几乎就没有残留了。


美国的家属如何获得可靠孕期用药信息


向大家介绍一个名为“mother to baby”的项目。这是一个专门为孕期用药提供信息和支持的组织,他们可以提供许多事实表和联系方式。如果你有任何关于孕期用药的疑问或需要支持,可以拨打他们的联系电话866-626-6847。

还有一个名为Mommy Meds的APP,这款APP由德州理工大学开发,下载时可能需要支付10到20美元的费用,但之后就是永久免费的。这些费用将被用于支持孕期用药方面的研究工作。这款APP特别针对家属群体,其用药指导信息用非常简单的英语编写,确保每位宝妈都能轻松理解,无需具备深厚的专业知识。这些信息既可靠又易懂,因此我会特别推荐给宝妈们作为信息来源。


从业者如何学习孕期用药


对于非妇产科和儿科医生来说,如何获取可信赖的孕期用药信息尤为重要。我推荐三个官方组织:ACOG、MGH和National Pregnancy Registry for Psychiatric Medication。这些组织发布了大量高质量的文献,如EGM、Land等。此外,还有LB和Reports等独立组织,他们提供了一个免费使用的孕期用药软件。红十字组织也提供了关于半衰期等专业数据。

孕期用药最重要的是Briggs这本书。这本书是一个里程碑,这本书的作者是孕期用药领域的权威人物,他去年不幸去世,但他在这个领域的贡献是无人能及的。他是美国第一批Pharm D毕业生之一,并率先开展了孕期用药的研究。

另一本值得推荐的书是Hale's,虽然它更偏向于商业化,但由专业人士编写,同样是非常好的信息源。不过,这本书可能价格稍高。

讨论:各类药物的特点,希望大家能够具备自主查阅和决策的能力,而不是死记硬背。(各论部分略)
从业者查找相关信息尽可能查阅两个或以上的来源,以确保信息的准确性和一致性。因为有时不同来源之间可能存在一些差异,因为这些信息并不是直接给出结论的,而是提供了各种数据供你自己做决策。
有一个很好的文档详细介绍了如何关注和处理孕期各个阶段的精神问题,包括孕前、孕期、产期和产后。这个文档提供了一个完整的流程,指导我们如何应对这些问题。许多成员的提问在文档里面都有。
lifelines for moms评估流程文档链接:https://www.umassmed.edu/globalassets/lifeline4moms/implementation-guide/lifeline-for-moms-toolkit-obstetric-care-clinician-algorithms.pdf


整理:Circle


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