引言
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随着腔内技术的不断成熟和治疗手段的不断创新与进步，腔内治疗已基本成为下肢动脉闭塞性病变的首选治疗方案，但部分患者因病情复杂无法通过腔内介入技术达到治疗目标，需要旁路移植术完成血运重建。对于移植物的选择，自体静脉为首选，但有些患者无法获取合适的自体静脉，需要移植物代替。目前多篇研究文献已证实，肝素涂层膨体聚四氟乙烯（ePTFE）移植物——PROPATEN®已获得良好的通畅率，但其与自体静脉的对比研究数据较少。
本期我们带来来自美国弗吉尼亚州诺福克森塔拉血管专科医院血管外科主任David J. Dexter教授在 VEITH 2024会议上的精彩演讲，结合相关文献从不同角度对肝素涂层膨体聚四氟乙烯（ePTFE）移植物——PROPATEN®是否更具价值展开探讨。
替代移植物 vs 自体静脉
《新英格兰医学杂志》在2022年刊登了 一篇关于肢体慢性缺血病变的开放手术与血管腔内治疗的对比研究——BEST-CLI，这是一项国际的、前瞻性、随机、开放标签、多中心、优效性试验，共纳入1830例慢性肢体威胁性缺血（CLTI）患者，分为大隐静脉移植物队列和替代移植物队列，每个队列又以1:1的比例分为开放手术组、腔内治疗组。队列1经过 2.7 年随访后，开放手术组与腔内治疗组的不良事件发生率分别为42.6%和57.4%，前者明显低于后者。队列2经过 1.6 年随访后，开放手术组与腔内治疗组的不良事件发生率分别为42.8%和47.7%，两组数据相似。由此可见，虽然近年来，我们逐渐将腔内治疗作为首选方案，但是在有合适大隐静脉移植物的情况下，开放手术的不良事件发生率更低。那么在没有大隐静脉移植物的情况下，分析肝素涂层膨体聚四氟乙烯（ePTFE）移植物——PROPATEN®与自体静脉血管旁路术后的各项数据将具有重要意义。
肝素的抗凝血功能取决于其分子内活性位点的生物利用度，CBAS（Carmeda Bioactive Surface）肝素涂层技术表面由一种专有的共价端点键构成，这种结合方式能保护活性位点，从而长期保持肝素的抗凝血活性。
PROPATEN® vs ePTFE
一项血管外科杂志上发表的文章中，肝素涂层膨体聚四氟乙烯（ePTFE）移植物——PROPATEN®和 ePTFE（膨体聚四氟乙烯移植物）对比研究结果显示：在膝上动脉血管旁路手术中，肝素涂层膨体聚四氟乙烯（ePTFE）移植物——PROPATEN®与标准的ePTFE的五年通畅率分别为85.2%和59.3%，PROPATEN®明显优于标准的ePTFE；在膝下动脉旁路术后3年治疗费用比较中，肝素涂层膨体聚四氟乙烯（ePTFE）移植物——PROPATEN®能够在节省22885美元费用的同时，提升了28%的无截肢存活率，更具有经济效益。
自体静脉 vs PROPATEN® vs ePTFE
为了评估替代移植物与自体静脉在安全性、有效性及经济影响方面的差异，在 MEDLINE 和 EMBASE 数据库中进行了电子文献检索，初检 11,829 篇引文，灰色文献搜索补充 1,696 条记录，去重后共 10,263 条记录。对 258 篇文献进行了全文审查，排除250 篇，最终纳入了 8 项回顾性队列研究，这些研究将肝素涂层膨体聚四氟乙烯（ePTFE）移植物——PROPATEN®、 ePTFE与自体静脉进行了比较，共涉及 2158 名患者。文章从一期通畅率、二期通畅率、无截肢生存率三个方面进行分析。
结果显示：1.肝素涂层膨体聚四氟乙烯（ePTFE）移植物——PROPATEN® 在膝上和膝下都比标准的 ePTFE 具有临床和经济优势；2.与自体静脉相比，肝素涂层膨体聚四氟乙烯（ePTFE）移植物——PROPATEN® 在膝上部位临床效果相似，在膝上和膝下部位的经济成本相似。
一期通畅率
二期通畅率
无截肢生存率
PROPATEN 特点：
•PROPATEN®人工血管是唯一的，表面肝素化的人工血管，专利技术保障肝素的长期活性，理论上，在人工血管局部长期有抗凝作用，从而抑制血栓的发生和内膜增生
•在体外的动物实验中，可以明显的观察到，在模拟的循环系统中，这种血管血栓发生和内膜增生明显得到抑制
•在PROPATEN®十几年的应用中，大量用于人体外周动脉搭桥手术，几百篇的文献对它的临床表现进行评价，得到的最优异的评价是：相当于自体静脉的人工血管
Ref：
1. Farber A, Menard MT, et al. Surgery or Endovascular Therapy for Chronic Limb-Threatening Ischemia. N Engl J Med. 2022 Dec 22;387(25):2305-2316. doi: 10.1056/NEJMoa2207899.
2. Samson RH, Morales R, et al. Heparin-bonded expanded polytetrafluoroethylene femoropopliteal bypass grafts outperform expanded polytetrafluoroethylene grafts without heparin in a long-term comparison. J Vasc Surg. 2016 Sep;64(3):638-47. doi: 10.1016/j.jvs.2016.03.414.
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