东三省首例 | 哈医大二院顺利完成霆升ICE引导下应用生物可降解卵圆孔未闭封堵器的PFO封堵手术

学术 2024-11-13 18:31 江苏

近日，在哈医大二院心血管医院院长、心内科主任于波教授带领下，张东会教授为一名患者顺利实施ICE引导下应用生物可降解卵圆孔未闭封堵器的PFO封堵手术。

患者基本信息

患者为26岁男性，入院前1年无明显诱因出现发作性胸闷伴头痛，自行口服止疼药可缓解，每次症状持续数小时至十余小时不等。1月前突发右侧肢体活动障碍，于我院神经科就诊诊断为脑卒中，行相关检查提示考虑为卵圆孔未闭反常栓塞引起，给予对症治疗后出院，近日脑梗后4周，再次来我院心内科就诊，寻求卵圆孔未闭封堵治疗。综合各项检查结果诊断为中央型房间隔缺损（卵圆孔型）。患者既往有行头部胆脂瘤切除术历史。无高血压、无糖尿病等动脉硬化危险因素，无吸烟史。

手术团队在手术之前经过充分的评估，考虑到该患者仅有26岁，且比较瘦小，肋间隙窄，使用ICE可弥补通过经胸超声不能很好观测心脏的不足，而使用可降解PFO封堵器对于这类年轻患者也比较有远期意义。在与患者和家属沟通后决定在局部麻醉下行经皮卵圆孔未闭封堵术，手术过程在霆升心腔内超声诊断系统下进行。

手术过程

患者麻局部醉后，穿刺右股静脉，建立“下腔静脉-右心房-卵圆孔-左心房-左上肺静脉”的卵圆孔封堵轨道。在手术过程中，通过霆升 ICE 发现患者有膨出瘤，不适宜术前经食道超声检测确定的2424型封堵伞。经霆升ICE测量更换为2828型封堵伞更为适宜。

1.ICE下检查PFO

2.ICE下检查发现膨出瘤

房间隔中部明显变薄，在整个心动周期均呈现向右房侧膨出的状态。经测量，膨出瘤基底宽度约达 9.13 mm，膨出幅度约为 4.79mm。

3.将导丝送入上腔静脉

4.MPA2导管送入左房

5.将导丝送入左上肺静脉

6.更换封堵器输送鞘

在霆升ICE指导下，沿鞘将28/28mm可降解卵圆孔未闭封堵器送入心脏，先打开前伞，接着缓缓回撤至卵圆孔处，再打开后伞。手术过程中通过霆升ICE多普勒模式显示：封堵器处于理想位置，未出现残余分流现象，且在牵拉实验中表现稳定。待拉紧锁定线之后，经霆升 ICE 确认双侧伞盘与房间隔贴合紧密，手术进展顺利，效果良好。

7.左房封堵器释放

8.右房封堵器释放

9.释放封堵器

10.血流多普勒验证封堵情况

本次手术过程顺利，患者无不适。患者在病房经数天休养，检查患者一般状态可，无新增不适，经检查确认满足出院指征，患者已顺利出院。

术者评价

通过团队的通力配合，本次ICE引导下的PFO封堵手术，术后患者状态良好，无不良反应，手术圆满成功！于波教授、张东会教授均对霆升心腔内超声的表现给予肯定和高度评价。该患者为26岁年轻男性，身体瘦小，并肋间隙窄，通过霆升ICE和可降解PFO封堵器的联合应用有多个优势：首先通过ICE及时纠正术前检查未发现的膨出瘤，使用了更为适宜的封堵器型号；第二是ICE相比较经胸超声、经食道超声以及X射线能更多角度实时全程指导手术过程；第三点是本次使用的是生物可降解卵圆孔未闭封堵器，这种封堵器对年轻患者有远期意义，相较X射线，通过ICE可以更好的观测封堵器的释放过程和封堵效果。本次手术中ICE与可降解封堵器的联合应用是一种对患者有深远意义的方式，虽然目前国内普及程度有待提高，但期待有更多医生能掌握运用，让患者受益。

卵圆孔未闭

卵圆孔未闭（PFO）是一种常见的先天性心脏结构异常，较大的PFO合并房间隔瘤患者的静脉血栓可能会经卵圆孔，进入体循环，引起动脉系统的反常栓塞，最终引起头晕头痛和脑卒中，严重者甚至危及生命。PFO封堵术是一种有效的解决策略。

而因心腔内超声（ICE）在PFO封堵手术中可以评估卵圆窝局部解剖结构，指导手术过程和评估封堵效果，评估有无手术并发症等特点。通过ICE指导PFO封堵，能让患者不必全麻，在极低甚至无Ｘ射线辐射下进行PFO封堵手术，准确判断封堵器释放情况，有效预防缺血性卒中的发生。

TINGSN Sonic Eyes10是霆升科技自主研制的首款国产心腔内超声诊断导管，导管直径10Fr（3.3mm），有效长度95cm，导管分段设计可前、后、左、右四向160°打弯。TINGSN Sonic Eyes 10和TINGSN FINDERS 1便携式彩色超声诊断仪连接后，术者可从心脏内部360°观察心脏结构及邻近组织、实时监测术中并发症。TINGSN Sonic Eyes 10能够让术者在零射线下进行手术，显著缩短术者和患者的X线暴露时间，降低X射线所带来的的风险。另一方面，TINGSN Sonic Eyes 10通过简单操作就能获取更准确的心腔内结构影像，可以降低患者发生心脏穿孔或心脏压塞的风险，大大提高手术安全性，让患者的心脏介入治疗更加绿色、高效、专业！

霆升科技聚焦超声在心脏电生理和结构性心脏病方向的技术创新，通过成像、标测、消融能量的联合应用，立志于让更多心脏疾病患者获得更有效的治疗。公司自主研发产品“一次性使用心腔内超声诊断导管”于2023年11月获得注册证，本品成为国内首款自主研发并获批的高端心腔内超声诊断导管。同年12月可配套使用的“便携式彩色超声诊断仪”获批。

目前，霆升科技也已完成实时三维心腔内超声导管（4DICE）的研发，并成功完成全球第三款商业化心腔内超声ASIC芯片的研发与制造。这款ASIC芯片可用于心腔内超声与经食道超声相关探头设计与集成，是中国第一款亦是现今国内唯一一款具备自主知识产权的心腔内超声专用商业化ASIC芯片。

未来，让我们共同期待TINGSN Sonic Eyes 10、TINGSNFINDERS1以及更多的优秀国产创新器械能够进入国内外更多医院大放异彩，为全球心脏疾病患者的健康保驾护航！

专家简介

于波

哈尔滨医科大学附属第二医院(点击进入专家个人主页)

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二级教授、主任医师、博士生导师
哈医大二院心血管病医院院长兼心内科主任
哈医大二院内科学教研室主任
中华医学会心血管病学分会副主任委员
寒地心血管病全国重点实验室副主任
心肌缺血教育部重点实验室主任
黑龙江省医学会心血管病学分会主任委员
主要从事冠心病介入诊疗与腔内影像学的临床应用。
作为首席科学家牵头“十三五”国家重大慢病专项1项
主持国家自然科学基金7项，其中重大仪器研发项目1项重点项目2项
在Circulation, JACC, EHJ等杂志发表SCI文章200余篇
作为第一完成人获得国家科技进步二等奖、何梁何利基金科学与技术奖、中华医学科技奖一等奖和华夏医学科技奖一等奖各1项。