尿微量白蛋白/尿肌酐(ACR),可简便、精确、快速的检测人体内白蛋白经尿液排泄情况。与24小时尿蛋白定量不同,ACR留取随机尿液(晨尿最佳)即可进行检测,其在慢性肾脏病早期筛查、诊断及危险分层判断,糖尿病肾脏疾病的早期诊断,高血压及其他心血管疾病监测以及妊娠期女性肾功能监测等诸多方面具有重要价值,已被权威的国际指南(美国肾脏基金会、美国高血压学会、美国糖尿病协会)列为早期肾病、慢性肾病的诊断和分期标准[1-2]。
1. 检查实验室温度、湿度,均维持正常状态,所使用的仪器常规进行保养,该仪器上除外mAlb的其余22个项目质控品和样本运行均正常,排除环境和仪器造成的影响。
2. 经分析发现,质控品单水平和部分样本出现上述异常情况,且再次单独运行mAlb测定均可以纠正,排除质控品和试剂本身的影响。
3. 观察mAlb干扰结果呈一定规律出现,查看仪器同时测定Crea-U、mAlb、TP-U三个测试项目和同时测定Crea-U、mAlb两个测试项目的试剂针吸取顺序(表2),发现异常mAlb的结果均出现在试剂针吸取Crea-U试剂后,考虑可能存在试剂针交叉污染,在吸取Crea-U试剂后可能对mAlb测定结果产生影响。
表2 Crea-U、mAlb、TP-U三个测试项目和Crea-U、mAlb两个测试项目的试剂针吸取顺序
本室Crea-U试剂盒检测原理为碱性苦味酸法检测,mAlb试剂盒为免疫透射比浊法检测。查阅试剂说明书及相关文献分析[3-4],Crea-U试剂R1为氢氧化钠(强碱性)、R2为苦味酸(高亲电性和氧化性),二者均可对mAlb试剂中的羊抗人白蛋白抗体的氨基酸残基、蛋白质结构等产生影响,导致蛋白质变性,产生非特异性结合,引起假阳性结果。同时微量苦味酸还可能与免疫比浊试剂中的抗体蛋白质发生非特异反应,导致反应体系吸光度增大,使结果增加。
案例处理
总结
公志华 山西白求恩医院副主任技师
近年,《中国慢性肾脏病早期评价与管理指南》、《糖尿病肾脏病中西医结合防治专家共识(2023版)》和《中国成人慢性肾脏病及其并发症早期筛查临床路径专家建议(2023版)》等国内权威指南和共识,联合推荐测定ACR,并提出ACR是各种原因导致的早期肾病筛查和慢性肾病诊断分期的标准,且可以作为初筛项目开展,因此高质量的ACR检测报告对于临床疾病的诊疗意义重大。
全自动生化分析仪具有多项目、多样本、快速、准确检测的特点,其很容易出现试剂针的交叉污染,影响检验结果的准确性和可靠性。试剂间交叉污染存在多种可能性,在实际工作中通过室内质控数据、性能验证或室间质评结果不易发现,常表现为实际检测结果与临床诊断或表现不相符,在排除了实验室环境、仪器、试剂、质控品等原因后仍然无法解释。这对于工作人员的要求较高,不仅需要十分熟悉检验工作的各项流程,更需要熟悉各类常见疾病的背景理论知识,以发现不相符的结果。
对于已发现的试剂针交叉污染可通过增加清洗过程和次数、改变加样顺序,将可能存在交叉污染的项目设置在不同单元、不同比色圈来消除干扰,保证检验报告的高质量要求,更好地服务于临床。
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