【CMT&CHTV 医学前沿·临床经典】
导语：最新研究应用计算机视觉技术，革新了传统的内镜评分方法，为UC的临床试验和日常管理带来了突破性评估工具。本文将深入探讨这一创新技术如何提高UC治疗效果的量化分析，为患者带来更精准的治疗方案。
01
▼
研究背景
在炎症性肠病（IBD）的治疗和管理中，对疾病活动的准确评估是关键。尤其是溃疡性结肠炎（UC），其内镜下的黏膜损伤评估对于确定疾病严重程度和治疗效果至关重要。然而，传统的内镜评分方法，如Mayo内镜评分（MES），虽然广泛使用，但只能报告观察到的最大严重程度，忽视了黏膜损伤的细节和分布差异。这种评估的局限性可能导致对治疗效果的误判，特别是在临床试验中。因此，该领域面临的挑战是如何更精确地量化UC的内镜下疾病活动。
今年Gastroenterology杂志发表了一篇题为“Using Computer Vision to Improve Endoscopic Disease Quantification in Therapeutic Clinical Trials of Ulcerative Colitis”的文章，探讨了计算机视觉技术提高UC内镜疾病活动量化精度的潜力。
02
▼
研究方法
本研究是一项回顾性分析研究，旨在比较计算机视觉分析生成的累积疾病评分（CDS）与传统MES在区分接受乌司奴单抗（Ustekinumab）和安慰剂治疗的UC患者治疗反应方面的效能。
研究纳入了来自UNIFI临床试验的748名诱导期和348名维持期患者。这些患者分别接受了乌司奴单抗和安慰剂治疗。主要评价指标为CDS与MES的比较，以及它们与症状缓解状态的一致性。
03
▼
研究结果
CDS与MES的比较分析
本研究首先比较了CDS与MES（Mayo内镜评分）两种评分系统在评估溃疡性结肠炎（UC）疾病严重程度方面的效能。结果显示，在第8周和第44周，接受乌司他木单抗治疗的患者CDS显著低于接受安慰剂治疗的患者（第8周：141.9 vs 184.3; P＜0.0001；第44周：78.2 vs 151.5，P＜0.0001）。这一发现表明，CDS能够更敏感地反映乌司他木单抗治疗的效果。
此外，CDS与传统MES评分之间存在强相关性（P＜0.0001），并且与部分Mayo评分的所有临床组成部分同样强相关（P＜0.0001）。这一结果进一步证实了CDS与传统评分方法的一致性，同时表明CDS能够提供与传统评分方法相当的疾病评估信息。
CDS对治疗反应的敏感性
在对CDS的敏感性进行分析时，发现与传统MES评分相比，CDS对变化的敏感性更高，能够在较少的参与者中显示出乌司他木单抗与安慰剂之间的内镜差异（Hedges’g ¼ 0.743 vs 0.460）。这一结果表明，CDS在检测治疗差异方面具有更高的统计效能，这可能对临床试验的设计和样本量计算产生重要影响。
CDS与临床症状缓解的相关性
研究还探讨了CDS与临床症状缓解状态的一致性。结果显示，在第44周，尽管MES评分未显示乌司他木单抗和安慰剂治疗组之间的显著差异，但CDS评分在两组之间却显示出显著差异。这一发现表明，CDS能够更准确地反映临床症状的改善，即使在MES评分认为疾病活动程度相似的患者中。
CDS在不同疾病严重程度中的表现
进一步分析中，根据基线CDS评分将患者分为不同的严重程度组，评估乌司他木单抗在各组中的治疗效果。结果显示，随着基线CDS评分的增加，乌司他木单抗与安慰剂之间的差异也随之增加。这一结果表明，CDS不仅能够检测到治疗的效果，还能够揭示治疗效果与疾病严重程度之间的关系。
CDS在独立验证队列中的表现
为验证CDS的稳健性，研究在JAK-UC独立验证队列中进行了复制分析。结果显示，CDS在该队列中的表现与UNIFI研究中的表现相似，进一步证实了CDS的可靠性和普适性。
04
▼
总结讨论
作者认为，CDS作为一种新型的内镜疾病活动评估工具，其在本研究中展现出的高敏感性和与临床症状缓解的强相关性，为UC的临床试验和临床实践提供了一种更为精确的疾病评估方法。CDS的应用可能会减少临床试验所需的样本量，提高临床试验的效率，并有助于更好地理解治疗效果与疾病严重程度之间的关系。
此外，CDS在不同疾病严重程度中的表现也提示其在个体化治疗策略中的应用潜力。例如，CDS可能帮助医生为不同严重程度的UC患者选择更合适的治疗方案。
总之，CDS作为一种有前景的UC内镜疾病活动评估工具，值得在未来的研究中进一步探讨其在临床实践中的应用价值。
参考文献
STIDHAM R W, CAI L, CHENG S, et al. Using Computer Vision to Improve Endoscopic Disease Quantification in Therapeutic Clinical Trials of Ulcerative Colitis[J]. Gastroenterology, 2024, 166(1): 155-167.e2. DOI: 10.1053/j.gastro.2023.09.049.
“医学论坛网”发布医学领域研究成果和解读，供专业人员科研参考，不作为诊疗标准，使用需根据具体情况评估。
编辑：耳东
二审：且行
三审：清扬
排版：半夏
封面图源：Pexels
