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ASD可降解·新时代
MemoSorb®
房间隔缺损（Atrial Septal Defect，ASD）是常见先天性心脏病之一，为胚胎发育过程中因多种因素所致胎儿发育异常而产生的先天性畸形，发病率占全部先心病人数的10%-30%。此类患者或因显著左向右分流导致右心室容积负荷过重和肺血流量增加，进而引发右心衰等严重不良结局。如若能为ASD患者提供及时、有效的治疗，便可改善其心功能、延长寿命。经皮介入房间隔缺损封堵术，凭借微创、手术时间和住院时间短、治疗费用低等优势，已成为临床ASD治疗的重要方法。据相关统计显示，ASD封堵占先心病介入封堵总数量45%-49%，历年均位于首位。
当前，各类先天性心脏病介入治疗技术已较为成熟，发展重心亦集中于对设计更完美、更符合临床需求的新型器械的探索，可降解封堵器无疑成为领域内更值得研究的重要方向。在医学科学、材料学的创新进步下，由国家区域医疗中心云南省阜外心血管病医院潘湘斌教授团队、国家生物医学材料工程技术研究中心王云兵教授团队联合心泰医疗，医工结合、共同研制的MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器成功问世，在全球开创了ASD封堵器可降解化的重要先河。未来，随着其临床应用的进一步开展，广大ASD患者将迎来更多治疗选择，享受长远期健康获益和生命质量的全面提升！
一、再生修复、安全降解：科学的降解周期设计，促进生物修复，确保安全降解——封堵器性能与体内修复周期相匹配，内皮化稳定后逐步降解，一年左右降解为水和二氧化碳；封堵器降解后房间隔自体组织再生修复完成，保留组织弹性，不影响经房间隔介入治疗路径。
二、专利成型锁定设计、确保有效夹持：专利降落伞锁定设计，有效夹持——赋予封堵器力学补偿，确保封堵器稳定夹持，不易脱落。双盘内扣设计，稳定扣合——提升盘面支撑力，保障盘面贴壁及支撑稳定。专利公开号(授权)：CN212326463U。
三、材料选择及结构设计、促进内皮修复：选择生物高分子材料，生物相容性好，利于内皮化——生物可降解PDO材料与镍钛合金相比生物相容性更好，明显减轻了炎症反应，加速内皮化进程。盘面内凹结合腰部三角扣合设计，利于细胞沉积与组织填充——盘面内凹，利于血液中细胞沉积覆盖，促进内皮生长、包裹完整；封堵器锁紧后形成腰部密闭空腔，利于结缔组织填充，稳定封堵效果。
术后内皮化情况：可降解封堵器内皮化效果优于金属封堵器
在市场竞争格局方面，国内先天性心脏病封堵器市场高度集中，呈现三足鼎立态势，心泰医疗、先健科技、华医圣杰占据约90%的市场份额。从市场发展趋势来看，可降解封堵器是当前结构性心脏病领域器械研发的热点，从2022年全降解封堵器的上市，到2023年生物可降解卵圆孔未闭封堵器的上市，再到如今2024年生物可降解房间隔缺损封堵器的获批，可降解家族系列完成小团圆，心泰医疗凭借核心可降解封堵器产品脱颖而出，一骑绝尘，成为结构性心脏病可降解新技术领域的领军者。
据悉，目前除了国内临床全面开展，心泰医疗可降解封堵器系列也已在全球开启临床应用。这些具有独特可降解特性的创新产品正在帮助患者重塑健康的心脏、赋能提升其复原力，全球患者因“中国智造”长久获益的美好图景正在徐徐展开。以科研促进发展、以智造构建新格局，面对广大患者对“介入无植入、植入无残留”的迫切需求，未来在积极推动现有可降解封堵器系列临床应用拓展的同时，也应以我国原创的可降解新技术为核心，接续开发更多创新产品，为全球结构性心脏病领域的高质量发展注入更强大动力，帮助更多患者实现长远期的预后获益，享受与常人无异的健康正常生活！
深耕结构，持续创新
MemoSorb®
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（来源：Clinic門诊新视野）
