YK Law 盈科德国|欧洲产品安全新法规GPSR(EU2023/988)

2024-12-12 18:17   美国  
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摘要
自2024 年 12 月 13 日起,新的关于一般产品安全 (GPSR) 的法规 (EU 2023/988) 将最终在所有欧盟成员国适用,取代现行的关于一般产品安全 (GPSD) 的指令 2001/95/EC。
GPSR 旨在解决与新技术和在线交易相关的风险,涵盖范围广泛的产品。这是 20 多年来欧洲产品安全法规领域最全面的改革,将影响欧盟市场上的大多数经济运营商(制造商、进口商、分销商、履行服务提供商等)。

发生了什么事?
2024 年 12 月 13 日,经过 18 个月的过渡期后,欧洲议会和理事会关于一般产品安全的新法规 (EU 2023/988) 将最终在所有欧盟成员国适用。与此同时,2001 年 12 月 3 日欧洲议会和理事会关于一般产品安全的指令 2001/95/EC 将被废除。与之前的 GPSD 不同,新的 GPSR 与所有欧盟法规一样,将直接适用于欧盟成员国。因此,无需转化为国家法律。2024 年 12 月 13 日之前投放市场的符合 GPSD 的产品仍将被允许。

这对企业而言意味着什么?
一般而言,只要欧盟法律中没有针对相关产品安全的特定规定,GPSR 适用于在欧盟市场上销售或提供的所有消费品 。只有某些产品类型完全不受 GPSR 的约束(例如,人用或兽用药品、食品、饲料、植物保护产品和古董)。
GPSR 下只有一小部分规则适用于受所谓的欧盟协调立法所规定特定要求约束的产品。这尤其适用于所有需要 CE 标志的产品,例如无线电设备、玩具、压力设备、机械和电气设备。
以下变动内容尤其值得我们注意:
  • 销售行为认定范围扩大;根据 GPSR 第 4 条,如果产品针对的是欧盟消费者,则通过在线或其他远程销售方式销售的产品将被视为已在市场上销售。如果相关经济运营商以任何方式将其活动指向一个或多个成员国,则销售产品将被视为针对欧盟消费者。这意味着 GPSR 甚至能适用于位于欧盟以外的在线卖家。
  • 新增欧盟责任人要求;根据GPSR第16条,增加欧盟责任人要求,亦即每个投放到欧盟市场的产品都需要指定一位责任人,如制造商、进口商、经销商或授权代表。责任人需在产品标签及相关文件中提供其详细的联系方式。
  • 新增风险分析技术文件要求;根据 GPSR 第 9 条第 2 款,制造商在将产品投放市场之前,必须进行内部风险分析并制定技术文件,其中至少包含产品的一般描述及其与评估其安全性相关的基本特征。根据之前的 GPSD,没有这样的一般风险分析义务。
  • 实物产品标签内容细化;根据GPSR第11条,产品标签必须,且以销售国语言标示:

    产品类型、批次号或序列号;

    制造商名称及地址;

    欧盟责任人联系方式;

    警告信息(如适用)及适合年龄(如适用)。

  • 在线销售产品信息细化;根据GPSR第19条,为在线销售产品的经济运营商提供了新的信息要求,在线市场需确保清晰展示产品的完整信息,包括制造商和责任人信息、产品标识符及警告信息,以保护消费者免受危险产品侵害。

  • 安全性注意义务提高;根据GPSR第35、36条,规定了经济运营商和在线市场提供商在产品“安全召回”或“安全警告”的情况下向消费者提供具体信息的义务,且召回通知必须避免任何可能降低消费者风险感知的元素,例如表明没有报告事故。
    此外,针对企业具体销售行为不同应具体关注的偏重点不一而论。

您应该做些什么?
GPSR 将从 2024 年 12 月 13 日起直接适用于所有欧盟成员国。不再有过渡期,也不需要将其规则转化为国家法律。因此,所有在欧盟市场开展业务的经济运营商都应审查其活动是否受到 GPSR 的影响,如果是,则应建立符合新产品安全制度的途径。这对于所有通过在线或其他远程销售方式在市场上销售产品的经济运营商来说尤其重要。这同样适用于在线市场提供商,这些企业也很快将面临一系列与产品安全相关的具体义务。


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