银屑病患者福音!夫那奇珠单抗注射液(安达静®)获批上市!

企业   2024-09-03 09:29   甘肃  


银屑病患者福音!

8月27日中国首个人源化IL-17A抑制剂

-夫那奇珠单抗上市!

近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,批准其自主研发的1类新药人源化抗IL-17A单克隆抗体——安达静®(夫那奇珠单抗,SHR-1314),用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。


安达静®

夫那奇珠单抗注射液(安达静®),用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者,药物的获批上市填补了国内原研IL-17A抑制剂的空白,打破了同类进口药物的长期垄断局面。


夫那奇珠单抗注射液是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,能与IL-17A结合阻断其与相关受体的相互作用,在理论上能够快速起效的机制优势,已得到大量临床数据的充分证实。研究表明,夫那奇珠单抗对治疗中重度斑块状银屑病效果显著,对中重度慢性斑块状银屑病患者中长期治疗的安全性、耐受性良好。

关于银屑病

银屑病是一种自身免疫性皮肤病,目前无法根治,其负面影响程度与疾病严重程度密切相关。据统计,我国银屑病患者约700多万,其中,中重度银屑病患者占比高达57.3%,估算有近400万人,患者不仅身体受疾病困扰,更因其皮损影响外观,造成严重心理负担。所以,临床亟需皮损清除率高、起效快、疗效持久且安全性高的治疗新手段。

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