TCT 2024 | 上海中山医院葛均波院士团队分享国内自主研发全球最小介入式心室辅助系统最新进展

学术   2024-11-01 19:56   江苏  



10月27-30日,第36届经导管心血管治疗年会(TCT 2024)在华盛顿隆重举行。复旦大学附属中山医院(以下简称“上海中山医院”)葛均波院士团队王瑞博士受邀在TCT Mechanical Circulatory Support in PCI专场分享了题为“CFD-based Performance Prediction and Comprehensive Evaluation of a Newly Developed Percutaneous Ventricular Assist Device”的报告。在全球顶尖的心血管介入学术会议的舞台上,向国际同行展示了中国自主研发的全球最小介入式心室辅助装置之一的创新技术和阶段性临床数据,为国产原创登陆全球舞台奠定了重要基础。



王瑞博士分享到,NyokAssist™经导管心室辅助装置,是上海中山医院葛均波院士团队与心擎医疗(苏州)股份有限公司(以下简称“心擎医疗”)响应国家号召、通过医工交叉实现融合创新的新一代介入泵。NyokAssist™系统由控制主机、外置驱动电机、介入泵、冲洗系统等组成。


其中,介入泵拥有目前世界最小介入尺寸9Fr,并可扩展至24Fr的运行尺寸,能提供3.5L/min的平均流量和5L/min的峰值流量,拥有良好的血液相容性。其外置电机的设计避免了内置电机这种结构因电机加热而产生溶血和血栓形成。介入泵柔性流出段设计,实现全心动周期内的瓣膜友好接触,降低跨瓣介入泵对瓣膜运动的影响。



NyokAssist™基于计算流体力学(CFD)仿真优化泵的设计,面向水力学性能和血液相容性,消除流道中低速区域,优化剪切应力分布,最小化留置时间。优化后NyokAssist™介入泵实同时实现了高水力学输出和高血液相容性。



同时,王瑞博士在本次TCT会议中报告了NyokAssist™经导管心室辅助系统初步的临床试验结果。该项临床试验主要为评估NyokAssist™支持接受 HRPCI 患者血流动力学支持的安全性和有效性进行的前瞻性、多中心、随机对照试验。目前入组的试验组受试者平均LVEF仅31.7%,NyokAssist™经导管心室辅助系统置入过程顺利,易于经主动脉弓和跨瓣膜输送,平均支持时间为97min,受试者PCI手术过程中血压平稳,均成功撤机,术后无严重感染、无MACCE事件发生。其初步临床试验报告验证了NyokAssist™系统的设计和性能。


作为国际性的心血管介入治疗会议,TCT 2024汇聚了来自全球的数千名心血管领域的顶尖专家和学者,共同展示和分享最新的研究成果与临床进展。在此次会议上,葛均波院士团队受邀发表了关于自主创新的介入式心室辅助技术的报告,充分体现了中国专家及本土原创技术在国际心血管领域的独特创新与前瞻性探索。这项技术不仅为心室辅助提供了崭新的解决方案,也为全球心血管医学的发展注入了中国的智慧与动力。

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