2024 ASTRO
今年9月29日至10月2日，第66届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会在美国华盛顿盛大召开。作为放射肿瘤学领域的顶级盛会，ASTRO年会汇聚了全球顶尖专家，共同探讨最新研究成果、临床经验和技术创新。本次大会以“Targeting Provider Wellness For Exceptional Patient Care”为主题，强调医务人员福祉对患者护理质量的重要性。
本次大会上报到了同步放化疗联合阿替利珠单抗治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）NRG Oncology/Alliance LU005研究结果，【ONCO前沿】特此报道最新研究数据。
LBA 02
同步放化疗±阿替利珠单抗（atezo）治疗局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC)：NRG Oncolog/Alliance LU005结果
研究背景
几十年来，在同步放化疗（cCRT）后行预防性颅脑照射（PCI）一直是局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的标准治疗方案。NRG-LU005（NCT03811002）是一项开放标签、随机III期、国际性研究，该试验测试了cCRT联合阿替利珠单抗（atezo）用于LS-SCLC的治疗效果。本文报告根据数据监察委员会建议进行的第二次计划中期分析的结果。
研究设计
研究纳入Tx-4期，N0-3，M0，ECOG表现状态（PS）0-2的LS-SCLC患者（pts）。符合条件的患者在接受了一个周期的化疗（铂类/依托泊苷）后，以1:1的比例随机分配到cCRT组与cCRT + atezo组。atezo剂量为1200毫克，静脉滴注，每3周一次，直到病情进展或出现不能耐受的毒性，治疗上线为17个周期。患者根据化疗方案（顺铂与卡铂）、放射分割方式（66 Gy，每天一次；45 Gy，每天两次）、性别和 PS评分（0/1与2）进行分层。主要终点是总生存期（OS），次要终点包括研究者评估的无进展生存期（PFS）、客观反应率（ORR）、局部控制率和无远处转移生存期（DMFS）。对于达到完全或接近完全缓解的患者，建议进行PCI治疗。本研究旨在以单侧α=0.025和85%的检验效能，检测出风险比（HR）为0.71的OS改善情况。
研究结果
2019年5月至2023年12月，共544名患者接受了随机治疗。受试者的基线特征分布均衡。47.2% 的患者接受每日两次放射治疗。所有患者的中位随访时间为21.0个月。cCRT第1年、2年和3年OS率分别为82.6%（95% CI 77.2 - 86.9）、62.9%（95% CI 56.2 - 69.0）和50.3%（95% CI 42.3 - 57.8）；atezo + cCRT的OS率分别为80.2%（95% CI 74.7 - 84.6）、58.6%（95% CI 52.1- 64.6）和44.7%（95% CI 36.6 - 52.4）。cCRT和 atezo + cCRT的中位OS分别为39.5个月（95% CI 27.5 - 未达到）和33.1个月（95% CI 27.8 - 43.9）（HR=1.11，95% CI：0.85-1.45）。cCRT和atezo + cCRT的中位PFS分别为11.5个月（95% CI：10.7- 13.4）和12.0个月（95% CI：10.8-15.1）（HR=1.00，95% CI：0.80-1.25）。cCRT和atezo + cCRT的中位DMFS分别为13.2个月（95% CI：11.3-18.2）和16.8个月（95% CI：12.0-23.5）（HR=0.95，95% CI：0.75-1.21）。24个月时，cCRT和atezo + cCRT的局部失败累积发生率分别为14.4%（95% CI：10.1-19.5）和13.1%（95% CI：9.0-18.1）（HR=0.84，95% CI：0.50-1.40）。58.5% 和59.1% 的患者在cCRT和atezo + cCRT治疗中获得完全或部分缓解。cCRT和atezo + cCRT中3级以上肺炎的比例分别为3.1% 和5.6%。atezo + cCRT没有出现令人担忧的安全信号。无论是否接受atezo治疗，每天两次放疗患者的生存率（中位OS 35.4个月，95% CI：32.3 - 未达标）高于每日放疗（中位OS 28.3个月，95% CI：21.7 - 40.6；HR=1.44，95% CI：1.10-1.89）。
研究结论
同期放化疗联合阿替利珠单抗巩固治疗并未提高LS-SCLC患者的生存率。
参考文献：
K. Higgins, et al. 2024 ASTRO, Abstract LBA 02.
责任编辑 | Lorraine
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