2024年第 7 期封面
Luo, S., Zheng, X., Bao, W. et al. Real-world effectiveness of early insulin therapy on the incidence of cardiovascular events in newly diagnosed type 2 diabetes. Sig Transduct Target Ther 9, 154 (2024). https://doi.org/10.1038/s41392-024-01854-9
早期胰岛素治疗可以有效改善新诊断2型糖尿病（T2D）患者的血糖控制并恢复β细胞功能，但能否改善这些患者的长期心血管结局，仍缺乏相关证据。由中国科学技术大学讲席教授（安徽医科大学校长）翁建平、南方医科大学南方医院侯凡凡院士和北京大学人民医院纪立农教授共同牵头的一项基于全国19家医院电子病历信息进行的大型真实世界研究，近日在Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=40.8）杂志上发表研究成果论文“Real-world effectiveness of early insulin therapy on the incidence of cardiovascular events in newly diagnosed type 2 diabetes”。研究结果显示，新诊断T2D患者接受早期胰岛素治疗与未接受该治疗策略相比，卒中风险降低31%，心衰住院风险降低28%，冠心病风险无显著差异。
T2D是心血管疾病发病和死亡的已知风险因素。在过去十年中，心血管结局相关研究结果表明，不同的降糖方案对心血管的影响各不相同。因此，临床指南强调在选择T2D的药物治疗时，除了降低血糖水平之外，还需注重减少心血管事件。在众多治疗T2D的药物中，胰岛素治疗一直是控制血糖的高效方案。胰岛素对T2D患者心血管结局的影响引起了广泛关注。一些初步研究表明，在新诊断的T2D患者中早期使用胰岛素治疗可实现正常血糖水平，并有可能修复受损的β细胞功能。后续的一系列临床和实验室研究证实，早期胰岛素治疗不仅可以有效控制血糖、诱导糖尿病缓解，还恢复了β细胞功能并减轻了胰岛素抵抗。基于这些证据，越来越多的研究致力于探讨早期胰岛素治疗的潜在益处机制。研究发现在新诊断的T2D患者中，这种早期胰岛素治疗改善了与低度炎症和内皮功能相关的生物标志物，而这些标志物是已知的心血管风险指标。然而，早期胰岛素治疗对新诊断T2D患者的长期心血管影响尚不明确。
本研究从全国协作网络数据库超过700万例患者中识别出近70万例T2D患者，经过严格对照入排标准的筛选，最终纳入5424例（女性2176例、男性3248例）在6个月内诊断为T2D且既往无心血管疾病（CVD）的患者（图1）。其中，2289例接受了早期胰岛素治疗，3135例未接受早期胰岛素治疗。平均中位随访6.2年，通过应用多变量Cox回归模型，评估新诊断T2D患者早期接受胰岛素治疗（定义为诊断T2D 6个月内接受至少2周胰岛素治疗）与主要心血管事件（包括冠心病、卒中和心衰住院）的相关性。
图1 合格性筛选和纳入研究人群流程图
研究发现，在17 158人年观察期间，记录到851例冠心病事件、724例卒中事件、235例心衰住院事件。与未接受胰岛素治疗者相比，接受早期胰岛素治疗的新诊断T2DM患者的卒中风险降低31%，心衰住院风险降低28%，冠心病风险无显著差别（图2）。
图2 各心血管结局的生存分析
综上所述，早期胰岛素治疗降低了新诊断T2D患者的卒中和因心力衰竭住院的风险，可能对这些患者有心血管方面的益处。这些发现支持将早期胰岛素治疗作为新诊断T2D患者的初始治疗选择。本研究提示，临床医生早期开展胰岛素治疗不仅能降低血糖，而且对远期T2D相关并发症具有改善作用。希望这项研究有助于更多临床医生理解早期胰岛素治疗策略，帮助更多T2DM患者减少卒中等心脑血管疾病风险。
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