中风后失语(PSA)是中风最常见,也是最严重的后遗症之一,造成患者语言功能、神经功能、情感及认知等多领域功能障碍。中医药作为我国独特的医疗资源,以其疗效显著且灵活运用而著称,早在《黄帝内经》中,就有关于失语的记载,并一直被用于PSA的治疗。随着对中医药的深入研究,不论是疗效机制、临床研究,还是临床实践指南,都已证实其在治疗PSA方面具有明显优势。但是,目前临床实践指南关于中医药治疗PSA的推荐等级较低,对中医药治疗方法的推广不利,其根本原因在于目前中医药的临床研究缺乏高质量的临床证据,随机对照试验(RCT)存在结局指标使用不规范、测量工具差异大,使临床研究存在报告偏倚等问题,降低了临床研究的质量,导致中医药疗效存在争议。核心指标集指特定卫生健康、保健领域的临床研究应当报告的、最小的一组标准化指标集合。构建核心指标集有助于减少系统评价的异质性,提高试验和系统评价结果的相关性,减少选择性报告结局;有利于提高临床研究质量和实用性,从而更好地指导临床实践。通过构建对不同利益相关群体都重要的核心指标集,有助于促进临床研究结果转化为指导临床实践的证据,在治疗干预的益处和治疗安全性方面为受试者提供最佳评估。这里要给大家推荐本刊1期发表的特别关注论文《中医药治疗中风后失语临床研究核心指标集的构建》,由北京中医药大学东直门医院的常静玲教授团队撰写。该文系统阐述了核心指标集构建的全过程,通过文献检索、临床数据分析及问卷调查,初步形成核心指标条目池;通过德尔菲法和专家共识会议,筛选并优化指标,确保科学性与可操作性。综合考虑中医药特色、临床应用需求及核心指标集构建标准,涵盖语言功能、生活质量、神经功能等多维度指标,研究结果可为中风后失语干预疗效提供评价依据,推动相关领域研究规范化发展。最终,通过专家共识会议建立中医药干预中风后失语临床研究核心指标集。最终纳入263篇研究(233篇RCTs,19篇Meta分析,11篇临床注册方案)和20份开放性问卷调查结果。经过两轮德尔菲专家调查,共14个结局指标及其对应的测量工具进入专家共识会议,最终专家共识会议确定了中风后失语核心指标集,包含9个指标域和12个结局指标。本期封面设计以灵蛇舞动,寓意着新春的到来,为大家带来新春的祝福!欲了解最新最快的研究成果,可点击“阅读原文”在中国知网下载浏览更多2期文章。
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