肝脏炎性损伤是许多慢性肝病的始动因素，主要包括：肝细胞变性、肝细胞坏死(溶解性坏死和凋亡)、炎细胞浸润、再生及纤维化等。肝脏炎性损伤在临床上比较常见，可以累及全身多个器官系统，而肝外组织器官的疾病也可能会引起肝脏炎性损伤及相关生化指标的异常。双环醇是由我国自主研发，用于治疗肝脏炎性损伤的一类化学药物。中国医药生物技术协会组织了国内相关学科专家，形成了双环醇防治肝脏炎性损伤多学科专家共识，旨在提高双环醇临床使用的科学性和规范性，提升各学科对肝脏炎性损伤的防治水平。医脉通特此整理了15条共识推荐意见，以供临床医生参考。
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双环醇可用于治疗ALT明显升高的急性肝细胞损伤型或混合型DILI(1，A)。
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控瘤药物和/或肿瘤性肝损伤，ALT和/或AST升高，尤其炎症较重者(表现为肝细胞损伤型或混合型DILI)可应用双环醇进行护肝治疗(1，B)。
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以下情况，尤其当肝脏炎症较重时，可选用双环醇进行抗炎护肝治疗：(1)肝细胞癌患者伴随肝脏生化指标异常；(2)ICIs导致肝损伤；(3)因肝癌切除术后复发伴有ALT和/或AST升高时的姑息性治疗；(4)乳腺癌患者使用ICIs和人表皮生长因子受体2相关酪氨酸激酶抑制剂(TKI)等药物导致肝损伤；(5)非小细胞肺癌患者应用EGFR-TKI后出现肝损伤；(6)肾上腺皮质癌患者使用米托坦剂量超过4g.d-1时，当血清ALT和/或AST升高及使用抗体偶联药物、恩沙替尼后出现肝损伤；(7)其他恶性肿瘤患者在抗癌治疗过程中出现肝损伤(2，C)。
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对于ATB-DILI患者，(1)当血清ALT<3×ULN而无明显的临床症状时，可在密切观察下给予双环醇治疗，酌情停用对肝损伤发生频率高的抗结核药物；(2)当ALT≥3×ULN或TBil≥2×ULN时，停用有关抗结核药物，在密切观察下给予双环醇治疗；(3)当ALT≥5×ULN或ALT≥3×ULN伴有黄疸、恶心、呕吐、乏力等症状，或TBil≥3×ULN时，立即停用所有抗结核药物，积极予以包括双环醇在内的综合护肝治疗(2，B)。
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下列药物导致的肝损伤伴血清ALT和/或AST水平升高可应用双环醇治疗，能够改善肝细胞损伤，促进肝脏生化指标复常或缓解/下降：(1)抗风湿药物导致的肝损伤(2，B)；(2)他汀类药物导致的肝损伤(1，B)；(3)治疗精神疾病药物导致的肝损伤(2，B)。
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可选用双环醇治疗以下DILI患者：(1)获得性免疫缺陷综合征；(2)银屑病；(3)应用中草药患者(2，C)。
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抗甲状腺药物(ATDs)所致的肝损伤，在减量或变更治疗甲状腺功能亢进症药物的同时可应用双环醇治疗。一旦确诊或怀疑ATDs导致的严重肝损伤，应立即停用ATDs，密切监测肝脏生化指标和凝血功能变化，并给予包括双环醇在内的综合治疗措施，防止病情进展或肝衰竭的发生(2，B)。
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肝组织炎症明显或肝脏生化指标异常的CHB和CHC患者，在抗病毒治疗的基础上，可应用双环醇治疗，能够加快修复肝细胞损伤、减轻肝组织炎症、改善肝脏生化指标(1，A)。
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经规范抗病毒治疗后获得完全病毒学应答但肝脏生化指标应答不完全的CHB患者，应注意进一步寻找导致肝损伤的其他潜在的疾病；同时，应用双环醇治疗可以改善肝脏生化指标，减轻肝组织炎症和纤维化程度(2，B)。
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针对血清ALT和/或AST升高或肝组织学存在炎症坏死的MAFLD/MASLD患者，在改变生活方式和药物治疗代谢紊乱的基础上，应用双环醇治疗可有效改善肝脏生化学指标，减轻脂肪性肝炎和纤维化(1，C)。
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对于血清ALT、AST和/或GGT升高的ALD患者，在戒酒的基础上，应用双环醇治疗可有效改善肝脏生化学指标，减轻脂肪性肝炎和纤维化(1，C)。
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高危人群(老年；NAT2慢乙酰化基因型和GSTM1基因变异者；合并其他基础肝病者；首次抗结核治疗后出现肝损伤者；严重结核病者；耐药结核病患者；多种药物联合治疗者；结核病高患病风险者)接受抗结核药物治疗时，可同时使用双环醇预防护肝治疗(1，A)。
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甲状腺毒症导致的明显肝损伤，临床上在抗甲状腺功能亢进症治疗的同时可联合双环醇等护肝药物治疗(2，B)。
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恶性肿瘤、结缔组织疾病、新冠肺炎等患者，若伴有肝损伤高风险(老年；合并各种急慢性肝病；HIV感染；病情严重；用药种类多等)，必要时(如首次治疗后出现肝损伤)可选择双环醇预防性护肝治疗(2，C)。
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双环醇可用于EB病毒性肝炎和巨细胞病毒性肝炎儿童的治疗，能促进肝脏炎性损伤的修复(2，B)。双环醇可较为安全地治疗妊娠期血清肝酶水平异常的孕妇，显著改善血清肝脏生化指标，对妊娠期妇女、胎儿和新生儿未见不良影响，但还需要更多前瞻性和多中心研究进一步积累资料。同时，也需要长期观察可能存在的对生长发育的影响(2，B)。对于肾功能不全患者，使用双环醇安全，未见对肾脏有损伤性影响(2，B)。双环醇可用于老年人肝病的治疗，能改善肝损伤，促进血清ALT复常(2，B)。
来源：
中国医药生物技术协会.双环醇防治肝脏炎性损伤多学科专家共识.实用肝脏病杂志,2024,27(5):659-668.
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