2024年11月5日，第七届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）正式开幕，作为七届"进博全勤生"，罗氏以"乳腺精准诊疗新生态"为主题再赴"进博之约"，并展示了其在生物技术领域的最新研发成果：创新的抗HER2乳腺癌双靶皮下注射剂型帕妥珠曲妥珠单抗注射液，以及刚刚在美国获批的第三代PI3K口服抑制剂Inavolisib。11月6日，“从HER2到PIK3——乳腺精准诊疗新生态”发布会在罗氏展台成功举办，本次发布会汇聚多方嘉宾，共同探讨如何在创新药物的助力下，共筑中国乳腺癌精准诊疗新生态。
“从 HER2 到 PIK3——乳腺精准诊疗新生态”启动仪式
愈她二十载 聚焦未尽之需
推动中国乳腺癌诊疗高质量发展
2020年世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的全球癌症负担数据显示，2020年全球新确诊的癌症病例中，中国新发癌症人数占全球23.7%，位居全球第一，而中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万[1]，死亡病例约11.7万例[2]，其威胁不容小觑。其中，HER2阳性乳腺癌作为乳腺癌中较为凶险的亚型，在乳腺癌病例中占比约为20%～30%，该类型乳腺癌以其恶性程度高、病情进展迅速、易于复发和转移等特点，给临床治疗带来严峻挑战。
在过去的二十年间，得益于社会各界的协同努力，抗HER2治疗方案实现了“从无到有、从有到优”的历史性跨越。随着帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗等一系列创新药物在中国成功获批并投入临床使用，抗HER2靶向药已趋于乳腺癌全病程覆盖，诊疗体系也随之不断完善，为乳腺癌患者提供了更为有效的治疗手段和更广阔的生存空间。目前，HER2阳性乳腺癌的治愈率已得到显著提升，早期患者5年生存率已超过90%，率先于其他肿瘤步入了临床治愈的新时代，标志着“愈她”的愿景正在逐步照进现实。
复旦大学附属肿瘤医院肿瘤大内科主任胡夕春教授
复旦大学附属肿瘤医院肿瘤大内科主任胡夕春教授在开场致辞中表示：时至今日，针对乳腺癌的创新药物与治疗模式不断革新，不仅赋予了患者更多治疗信心，临床医生在对抗疾病过程中也拥有了更多可供选择的“有力武器”。从单靶到双靶，从新辅助到辅助，从早期到晚期，我们实现了对乳腺癌的全程管理；未来基于更多新的靶点、治疗路径的探索，我们有希望实现对更多乳腺癌类型的精准打击，从而进一步提高疗效、降低伤害，帮助国内乳腺癌患者改写治疗格局。
愈她一步到位 “妥妥”升阶
皮下生态革新乳腺癌诊疗模式
在深入实施“健康中国2030”战略目标的过程中，党和国家始终强调“以人民为中心”，将人民健康置于优先发展的战略地位，不断推进医疗领域的深化改革与创新发展。当前，“健康中国2030”建设已进入关键冲刺阶段，加强全国范围内乳腺癌的规范化治疗工作，尤其是全面提升各级医院对皮下治疗、分子检测等前沿诊疗技术的掌握与应用，对于减少乳腺癌患者复发风险、提高治愈率具有重要意义。
为积极响应国家战略需求，助力乳腺癌规范化诊疗发展，罗氏持续加码“以患者为中心”的皮下新生态建设，致力于推动抗HER2治疗向门诊化、社区化、家庭化的方向转型。在本次进博会上，于年初获批的双靶皮下剂型帕妥珠曲妥珠单抗注射液凭借其显著优势赢得了医患等多方的广泛认可。该皮下制剂的广泛应用，将原本长达数小时的治疗过程缩短至仅需5-8分钟，使得患者能够在日间诊疗模式下即可轻松完成治疗，极大地改善了患者的就医体验。同时，其便捷高效的给药方式也有效提升了医院的服务效率，使医疗资源得以更加合理地分配给急需治疗的重症患者，有力推动了医疗服务的高质量发展。
乳腺癌患者代表周蕾女士
在发布会“愈她心声”分享环节，乳腺癌患者代表周蕾女士回顾了接受皮下治疗以来生活发生的积极变化。她表示：“皮下治疗模式的推广，为我们这些患者提供了更为便捷、高效的治疗选择，让我们得以摆脱长期以来的病患标签。如今，我们真正做到了‘更少时间做病人，更多时间做自己’。同时，我们也衷心希望这种创新剂型能够早日纳入医保体系，以减轻更多患者姐妹的治疗负担，让我们能够最大限度地摆脱疾病治疗的枷锁，以身心俱愈的状态重新回归家庭、回归社会。”
愈她“从HER2到PIK3” 先患者之需
另辟晚期乳腺癌治疗新路径
“乳腺精准诊疗新生态”圆桌讨论环节
当前，全球肿瘤研究与临床实践正加速迈向“精准医学”的新纪元，个体化与精准化治疗已成为乳腺癌治疗领域的前沿趋势。本次进博会上，除了再度亮相的双靶皮下剂型，罗氏原研的第三代PI3Kα口服抑制剂Inavolisib也在进博会舞台完成“亚洲首秀”，秉持精准诊疗，精准研发的核心理念，这款针对肿瘤“多米诺”靶点精准打击的创新药物有望在不久的将来进入中国，为PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌开辟全新的治疗路径，推动中国乳腺癌治疗迈入分子靶向的新时代。
复旦大学附属肿瘤医院病理科副主任杨文涛教授
在“乳腺精准诊疗新生态”圆桌讨论环节，复旦大学附属肿瘤医院病理科副主任杨文涛教授指出：周蕾女士和我们分享了科技和创新改变HER2阳性乳腺癌患者命运的感人故事，而我们病理医生肩负着筛选抗HER2靶向治疗乳腺癌患者的重大责任。多年来，中国病理界通过制定HER2检测指南、开展各种HER2质控和培训活动，极大地提高了乳腺癌的HER2检测水平，为乳腺癌患者的精准治疗保驾护航。随着临床诊治技术的进步和创新药物的研发，我们也非常欣喜地看到针对PIK3靶点的药物给乳腺癌患者带来的显著获益。PIK3CA基因突变是乳腺癌最为常见的突变之一，精准检测是精准治疗的必要前提。相信临床病理共同努力，推广和规范精准检测，一定能惠及更多的乳腺癌患者，最大程度地帮助患者提高生存质量。
罗氏制药中国医学事务副总裁李滨博士
罗氏制药中国医学事务副总裁李滨博士在讨论中分享道，从HER2经典靶点到PIK3源头靶点，“愈她新势力”未来将覆盖更广泛的治疗领域，为PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者开启全新的治疗希望。今年，Inavolisib早于美国FDA认证，获得中国国家药监局的突破性疗法认定，彰显了中国乳腺癌诊疗领域引入创新方案的加速度。他承诺，罗氏将继续引领源头创新，推动乳腺癌前沿治疗技术和创新药物加速进入中国，为更多乳腺癌患者带来长期生存福祉。
罗氏制药中国客户交互业务模式-肿瘤领域总经理钱巍先生
罗氏制药中国客户交互业务模式-肿瘤领域总经理钱巍先生在讨论中表示，罗氏制药中国始终秉持“先患者之需而行”的核心理念，将积极与多方展开合作，深入探索并构建“以患者为中心”的精准诊疗新生态。同时，罗氏制药和罗氏诊断两大创新引擎将充分发挥协同优势，携手共进，为中国乳腺癌患者提供更为精准、全面的诊疗解决方案。他展望道，随着个体化医疗的不断发展，罗氏期望能够助力更多肿瘤患者在这场抗击疾病的“持久战”中取得胜利，重归健康美好的生活轨迹。
参考文献：
[1] 《2020年全球癌症负担报告》（Global Cancer Burden in 2020，IARC）.
[2]https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/文中数据全部来自：世界卫生组织国际癌症研究机构.
