【PARAT PLUS研究随访】两维3D 全程显影—Tubridge Plus密网支架治疗眼动脉段动脉瘤

健康   2025-01-11 18:00   上海  



Tubridge Plus全程显影血流导向密网支架已震撼上市。上市前临床研究PARAT PLUS结果显示术后12个月动脉瘤完全闭塞率为84.78%,动脉瘤成功治疗率为91.3%,动脉瘤完全闭塞率及成功治疗率随随访时间延迟而显著增加,动脉瘤治疗效果明显。围手术期主要安全事件发生率低,且术后1个月后无主要安全性事件发生,术后6个月支架内狭窄或闭塞率为3.12%,且术后12个月随访无新发狭窄。PARAT PLUS研究进一步证实了Tubridge Plus治疗颅内宽颈动脉瘤的安全性与有效性。本期内容由复旦大学附属华山医院高超教授团队分享Tubridge Plus全程显影血流导向密网支架治疗眼动脉段动脉瘤随访一例。




患者基本信息


患者:56岁,女性。

主诉:检查发现颅内动脉瘤约7月。

简要病史:患者自诉于2022年10月24日于外院行MRI检查发现左侧额叶深部异常信号,动脉瘤可能,后进一步行CTA提示左侧颈内动脉C6段动脉瘤,患者无特殊症状。

既往史:高血压。

入院查体情况:神清语利,神经系统查体阴性。


术前造影


正侧位造影提示:左侧眼动脉段大型动脉瘤,瘤体存在子囊,破裂风险高。






术前测量


动脉瘤测量数据:瘤颈:5.95mm,瘤体最大径:15.62mm,瘤高:8.44mm,近端血管直径:5.4mm,远端血管直径:4.1mm。



治疗方案


诊断结果:

造影后发现该患者左侧眼动脉段大型动脉瘤,瘤体存在子囊,破裂风险高,不累及分叉部,动脉路径较为迂曲。


手术计划方案:

患者为左侧眼动脉段大型动脉瘤,存在破裂风险,符合Tubridge Plus释放条件,考虑经桡动脉穿刺,采用FD结合弹簧圈治疗。


术前抗血小板方案:

  • 阿司匹林100mg qd 1天

  • 西洛他唑100mg bid 2天

  • 替格瑞洛90mg bid 3天


术中材料


  • 6F 中间导管

  • 0.014inch 200cm微导丝

  • 弹簧圈微导管

  • 弹簧圈

  • 0.027-155 Fastrack支架微导管

  • 5.0mm*30mm Tubridge Plus血流导向密网支架


手术过程


Fastrack支架微导管到位动脉瘤远端,置入弹簧圈微导管于动脉瘤。在动脉瘤内疏松填塞弹簧圈做支撑,弹簧圈暂不解脱。缓慢回撤Fastrack支架微导管,释放5.0mm*30mm Tubridge Plus支架,支架头端打开呈“V”型。


输送系统和Fastrack整体回撤定位,保持张力,缓慢推送Tubridge Plus支架,支架头端呈“U”型并锚定贴壁。继续保持微导管张力与支架推送力的动态平衡,缓慢释放支架,造影确认支架打开状态。


调整支架微导管张力,缓慢释放Tubridge Plus支架,支架完全打开。解脱弹簧圈,继续送入弹簧圈填塞。造影确认弹簧圈填塞良好,Tubridge Plus支架完全覆盖瘤颈,支架近端位于岩段,远端位于床突段,支架贴壁良好。








术后即刻 2023-05-18


术后即刻造影提示:动脉瘤内造影剂滞留明显,血流通畅。



术后用药管理


  • 西洛他唑100mg bid 3个月,50mg bid 长期服用

  • 替格瑞洛90mg bid 3天,45mg bid 3个月



术后6M随访 2023-11-30


术后6M随访提示:动脉瘤完全闭塞,载瘤血管无狭窄,覆盖分支通畅。


术后12M随访 2024-05-27


  • 1年随访期内无同侧卒中等不良事件发生

  • 术后1年mRS评分0分


术后体会


  • Tubridge Plus“两维3D”全程显影的密网支架。采用含铂芯的镍钛复合材料DFT丝编织而成,支架的每根编织丝都全程显影,同时两根双螺旋显影丝强化了支架局部贴壁效果,极大提升了颅底部位的可视性、更好地判断支架打开和贴壁的情况。

  • 手术过程中支架锚定贴壁性能良好,打开过程顺利,术后6个月随访能够达到动脉瘤完全闭塞,载瘤血管无狭窄。



两维3D,全新升级

Tubridge Plus显影性能飞跃


从医学研究到临床实践,Tubridge血流导向密网支架作为中国首款密网支架,缔造了多项“首个”记录,推动了相关行业和产品国产化的发展。而Tubridge Plus的创新以临床需求为导向,进一步提升了在颅底部位的可视性,采用含铂芯的镍钛复合材料DFT丝编织而成,不仅每根编织丝具备优异的显影性能,而且还辅以标识性的螺旋缠绕显影丝,实现了支架两维3D可视同时,该产品通过结构优化,可实现与血管壁的无缝贴合与卓越的血流导向作用。支架采用表面处理技术,使支架氧化层更薄、更光滑,降低血栓附着风险。在继承前代产品Tubridge血流导向密网支架优势的基础上,Tubridge Plus密网支架增强了对0.027英寸微导管的兼容性,从而简化操作步骤。


专家简介



高超

复旦大学附属华山医院

  • 神经外科副主任医师,复旦大学医学博士,美国密西根大学Crosby神经科学实验室博士后

  • 美国加州大学旧金山分校神经外科访问学者

  • 中国“青年介入委员会”委员、上海“卒中理事会”理事、上海卒中学会“血管内治疗分会”委员

  • 参研国家自然科学基金青年项目多项,主持上海市科委项目1项,上海市卫生健康委员会科研项目1项

  • 发表SCI及国家核心期刊论文10余篇,参与编写医学专著多部

  • 擅长复杂性脑、脊髓血管病(颅内动脉瘤、脑血管畸形、颈动脉狭窄和大脑中动脉狭窄)的血管内介入治疗及显微外科手术、烟雾病颅内外血管搭桥术







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