慢性自发性荨麻疹（CSU）起因不明、反复发作、迁延不愈，给患者带来持续的身心负担1。既往二代抗组胺药是CSU的主要治疗选择，但约50%的患者对抗组胺治疗抵抗1。抗IgE单克隆抗体奥马珠单抗的问世，让抗组胺治疗无效的患者有了新的治疗选择。
2023年，中华医学会皮肤性病学分会、中国医师协会皮肤科医师分会共同发布《慢性自发性荨麻疹达标治疗专家共识》（以下简称《共识》）1，旨在宣贯CSU达标治疗的理念，帮助CSU患者达到更好的疾病控制。值此《共识》发布一周年之际，【优麦医生】特邀《共识》制定专家深度解读，以飨读者。
方红教授：关注合并多重过敏的CSU患者，奥马珠单抗提供有效治疗选择
CSU患者常见伴发的过敏性疾病有哪些？这部分患者的疾病负担如何？
方红教授：CSU常合并其他过敏性疾病，是患者的一大困扰。国内一项研究显示，CSU患者合并湿疹、过敏性鼻炎、食物过敏的比例分别为23.8%、19.3%和14.5%2。CSU合并不同类型的过敏性疾病的概率较非CSU患者增加4.68倍3-4，存在合并症的患者往往疾病负担更为沉重。
CSU及过敏性疾病的多重疾病负担主要体现在以下几个方面: 一是心理负担重，风团突然发作可能影响患者的学习、工作状态，CSU患者焦虑抑郁的患病风险是一般人群的1.7倍和1.6倍，而哮喘患者抑郁和/焦虑患病率达16.5%5-7。CSU及过敏性疾病患者心理负担亟需关注。二是医疗负担重，美国一项调查研究显示哮喘伴过敏合并症的患者，年总花费超3万美元，尤其是发病以后，患者的工作出勤、工时、工作能力和生活活动都受到影响8。三是疾病症状和治疗负担重，多种疾病同时发生往往既累及患者的皮肤又累及患者的黏膜，包括呼吸道黏膜、鼻腔黏膜、眼结膜等等，为患者带来多重症状负担。多种过敏性疾病的治疗药物之间往往存在一定的重叠，或可增加药物不良反应，增加用药风险。且不同药物的用法用量以及治疗疗程不同，给患者用药带来不便，影响治疗依从性。
奥马珠单抗对于合并过敏性疾病的CSU患者有哪些临床获益？使用过程中需要注意什么？
方红教授：CSU与过敏性疾病由lgE-FcεRI-肥大细胞介导或参与，具有部分相同的核心的病理机制。肥大细胞与过敏性疾病相关的其他免疫细胞之间存在串扰，促使更多炎性细胞向皮肤募集，进一步延长和增强荨麻疹的炎症反应9。抗IgE治疗主要作用于IgE-FcεRI-肥大细胞通路，降低IgE自身抗体及异常激活IgE活性，减少游离IgE水平，阻断其与受体结合，从而减少IgE对过敏级联反应的影响10-13。抗IgE治疗具有治疗CSU以及合并多重过敏性疾病的潜力，奥马珠单抗的上市获益了更多CSU患者，其已在国外获批了多个过敏性疾病的适应症，包括CSU、哮喘等，有力改善CSU以及其他过敏性疾病的一系列症状，减少了伴随药物的使用，且可降低多种免疫细胞表达水平，简化患者治疗方案，在CSU以及相关过敏合并症中被证实具有成本效益优势，明显降低治疗成本1,14-15。
在奥马珠单抗治疗过程中，我们要注意以下几方面：一是要对病情进行全面的评估，特别需要与其他具有风团样症状的疾病相鉴别。二是治疗剂量选择，奥马珠单抗用量需足量，应以需要更高治疗剂量的疾病为主，达到有效控制症状的目标。三是在治疗前、治疗中、治疗后进行疾病的评估，比如荨麻疹活动度评分USA7、荨麻疹控制评分UCT以及患者的生活质量的监测等等，根据疾病评估，可以在治疗过程中及时进行用药剂量与用药方案的调整1。
请您结合自己的用药经验谈谈其它关于奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的用药体会。
方红教授：我们很早就开始使用奥马珠单抗了，RCT研究几乎与真实世界研究同步进行。临床上很多对抗组胺药治疗不佳及不适用抗组胺药治疗的顽固性的CSU患者，我会选择奥马珠单抗进行治疗。我的治疗体会是要足量起始，奥马珠单抗的推荐剂量为150mg/4w或300mg/4w，除了体重过轻、体型瘦小的患者采用150mg/4w之外，大部分患者选择300mg/4w的剂量。奥马珠单抗未进入医保时，考虑患者的经济情况，临床会使用奥马珠单抗150mg/4w的治疗剂量。然而150mg剂量停药后容易复发，反之，300mg/4w皮下注射可以有效控制瘙痒及改善风团。奥马珠单抗真实世界研究显示，93.3%的CSU患者能够明显缓解瘙痒和控制风团，真实世界中奥马珠单抗的疗效高于RCT研究73.3%的有效率16,17，疗效更高的原因正是因为真实临床采用了奥马珠单抗足量治疗。
此外，临床实践中更要关注患者的个体情况，对于体型肥大或治疗后仍有少量风团发作的患者，建议加大剂量应用，比如使用450mg/4w；对于四周一次给药后又发作的患者建议三周给药一次；对于发作情况控制良好的患者，不要马上撤药，而应逐渐延长给药间隔。比如从每4周注射300mg奥马珠单抗1次延长至每5、6周1次。总之，我认为奥马珠单抗能够有效治疗抗组胺药疗效不佳或不耐受的CSU患者，可以有效控制瘙痒及风团，在临床使用中我们既要遵循指南共识推荐，又要结合患者差异进行个体化治疗。
正如方红教授指出，CSU常合并其他过敏性疾病，严重影响患者睡眠、心理，经济，为患者带来多重疾病负担。抗IgE治疗——奥马珠单抗具有治疗CSU合并多重过敏性疾病潜力且在国外获批多个过敏性疾病适应症，临床实践中，奥马珠单抗起效迅速，可一并改善CSU合并过敏性疾病患者症状，在改善多种疾病的同时，减少伴随药物使用且可降低多种免疫细胞表达水平，明显降低治疗成本，期待未来奥马珠单抗可以为众多CSU合并过敏性疾病患者带来更为便捷，安心的治疗选择！
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审批码Xo90027973-66486，有效期为2024-07-18至2025-07-17，资料过期，视同作废
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