TalkMED AI Paper（TAP）由拓麦独家研发，旨在帮助医生读者及时获取最新的医学文献信息，并提供个人分享观点及经验的机会。每周，我们将在TAP中检索关键词，通过其中的AI问答功能，为医生读者提供最新的研究成果和医学进展，希望TAP能成为医生读者们的得力助手。如果您感兴趣，欢迎关注并试用TAP，与我们一同探索医学前沿！
本期关键词：
乳腺癌
01
基于临床和分子特征的HR+/HER2-高风险EBC患者pCR：2期I-SPY2临床研究1
关键信息
■ 本文基于临床和分子特征，分析了I-SPY2临床研究中激素受体（HR）阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期乳腺癌（EBC）患者的病理完全缓解率（pCR）和远期无复发生存（DRFS）。
■ 研究纳入379例HR+/HER2-高风险EBC患者随机接受紫杉醇80 mg/m2或相关研究用药联合紫杉醇80 mg/m2，每周1次，持续12周。12周后，8组患者均接受AC方案（即多柔比星60 mg/m2联合环磷酰胺100 mg/m2）化疗，每2周或每3周1次，持续4个周期。AC方案化疗结束后，患者接受手术治疗。7组患者的研究用药分别如下：1）奈拉替尼；2）veliparib+卡铂；3）trebananib（AMG-386）；4）MK2206；5）ganitumab；6）ganetespib；7）帕博利珠单抗。该研究量化了乳腺癌患者临床和分子特征（如年龄、分期、组织学分级、雌激素受体阳性率、雌激素/孕激素状态、MP-High1 vs. MP-High2、BP-Luminal型 vs. BP-Basal型以及ImPrint状态），并评估了其与pCR和DRFS的相关性。
■ 研究发现，在HR+/HER2-高风险EBC患者中，无论是否联合靶向药物或免疫治疗，与MP-High1、BP-Luminal型和ImPrint阴性患者相比，MP-High2、BP-Basal型和ImPrint阳性患者在接受新辅助化疗时达到pCR的可能性更大。
■ 研究结果强调了HR+/HER2-高风险EBC的临床和分子异质性，提示上述生物标志物可为个性化新辅助治疗选择提供参考。
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02
Inavolisib联合疗法用于治疗PIK3CA突变型晚期乳腺癌2
关键信息
■ 研究评估了inavolisib联合哌柏西利、氟维司群治疗磷脂酰肌醇4，5-二磷酸3-激酶催化亚基α（PIK3CA）突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性。
■ 研究纳入325例患者，以1:1比例随机分配接受inavolisib（每天1次，每次9 mg）或安慰剂（每天1次）。两组均接受哌柏西利（每28天为1周期，每周期的第1-21天用药，每天1次，每次125 mg），氟维司群（每28天为1周期，第1周期的第1、15天各用药1次，随后每28天用药1次，每次均为500 mg），持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性，等；主要研究终点为无进展生存期（PFS）。
■ 研究发现，相较安慰剂组（n=164），inavolisib组（n=161）患者的PFS（中位PFS：7.3个月 vs. 15.0个月；P＜0.001）显著更长；inavolisib组不良事件发生率较高，但因毒性而停药的比率较低。
■ 研究结果表明，inavolisib联合哌柏西利、氟维司群可能是PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的新治疗选择之一。
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03
新一代口服SERD药物camizestrant对照氟维司群，用于治疗绝经后ER阳性，HER2阴性晚期乳腺癌女性（SERENA-2研究）：一项多剂量、开放标签、随机2期研究3
关键信息
■ 本文呈现了SERENA-2研究的结果，该研究评估了新一代口服选择性雌激素受体下调剂（SERD）类药物camizestrant对照氟维司群，治疗绝经后雌激素受体（ER）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。
■ 研究纳入240例患者，以1:1:1:1随机分配接受口服camizestrant（每天1次，每次75 mg）、camizestrant（每天1次，每次150 mg）、camizestrant（每天1次，每次300 mg）或肌肉注射氟维司群（在第1、15、29天各注射1次，随后每4周注射1次，每次500 mg）。治疗以4周为1个周期，直至疾病进展。主要研究终点为无进展生存期（PFS）。
■ 研究发现，相较氟维司群组（n=73），camizestrant-75mg组（n=74）和camizestrant-150mg组（n=73）患者的PFS（中位PFS：3.7个月 vs. 7.2个月 vs. 7.7个月）得以改善。
■ 研究结果支持对camizestrant用于治疗ER阳性，HER2阴性乳腺癌患者的进一步探索。
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04
丹麦绝经后早期乳腺癌患者的ALT相关性缺血性心脏毒性：一项真实世界数据的队列研究4
关键信息
■ 研究探索了接受芳香化酶抑制剂治疗（ALT）与丹麦绝经后早期乳腺癌患者缺血性心脏毒性之间的关联。
■ 研究人员分析了来自丹麦全国范围内32,635例绝经后乳腺癌患者的数据，根据有无相关心血管疾病（缺血性心脏病、缺血性脑梗死和心力衰竭）进行分层。主要研究终点为心血管不良事件（主要心血管不良事件、急性心肌梗死或缺血性脑梗死）。
■ 研究发现，无论患者既往是否有心血管疾病史，均未发现AIT与缺血性心脏毒性存在临床相关性的风险升高。
■ 研究结果不支持早期乳腺癌患者因担忧缺血性心脏毒性而避免使用ALT。
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参考文献：
1. Huppert LA, Wolf D, Yau C, et al. Pathologic complete response (pCR) rates for patients with HR+/HER2- high-risk, early-stage breast cancer (EBC) by clinical and molecular features in the phase II I-SPY2 clinical trial. Ann Oncol. Published online October 28, 2024. doi:10.1016/j.annonc.2024.10.018
2. Turner NC, Im SA, Saura C, et al. Inavolisib-Based Therapy in PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2024;391(17):1584-1596. doi:10.1056/NEJMoa2404625
3. Oliveira M, Pominchuk D, Nowecki Z, et al. Camizestrant, a next-generation oral SERD, versus fulvestrant in post-menopausal women with oestrogen receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer (SERENA-2): a multi-dose, open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2024;25(11):1424-1439. doi:10.1016/S1470-2045(24)00387-5
4. Lund M, Corn G, Jensen MB, et al. Ischaemic cardiotoxicity of aromatase inhibitors in postmenopausal patients with early breast cancer in Denmark: a cohort study of real-world data. Lancet Oncol. 2024;25(11):1496-1506. doi:10.1016/S1470-2045(24)00491-1
内容由TAP提供
校对：Jenny＆Serine
排版：Vanessa
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END
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