慢性自发性荨麻疹（CSU）起因不明、反复发作、迁延不愈，给患者带来持续的身心负担1。既往二代抗组胺药是CSU的主要治疗选择，但约50%的患者对抗组胺治疗抵抗1。抗IgE单克隆抗体奥马珠单抗的问世，让抗组胺治疗无效的患者有了新的治疗选择。
2023年，中华医学会皮肤性病学分会、中国医师协会皮肤科医师分会共同发布《慢性自发性荨麻疹达标治疗专家共识》（以下简称《共识》）1，旨在宣贯CSU达标治疗的理念，帮助CSU患者达到更好的疾病控制。值此《共识》发布一周年之际，【优麦医生】特邀《共识》制定专家深度解读，以飨读者。
宋志强教授：奥马珠单抗治疗CSU安全性良好，
足疗程维持实现长久控制
您对于奥玛珠单抗的使用疗程有哪些建议？
宋志强教授：要实现达标治疗，维持治疗十分关键。奥马珠单抗需足疗程维持治疗，延长维持治疗时间可使肥大细胞表面FcɛRI表达持续下降，肥大细胞膜稳定性增加，有利于患者的长期预后。根据《共识》，CSU达标治疗的长期目标应设定为6~12个月症状得到完全控制并长期保持在无症状状态1。
对于足疗程治疗后仍维持无症状的患者，可考虑减停药。如果在减量治疗过程中复发，应回到上一个剂量或间隔；如果停用奥马珠单抗后CSU复发，可根据病情活动度重新启用奥马珠单抗治疗。临床数据表明，CSU复发的患者重启奥马珠单抗治疗仍可获得良好的疾病控制。
在临床研究和临床实践中，奥马珠单抗的安全性表现如何？
宋志强教授：奥马珠单抗安全性良好，妊娠期CSU患者可使用。奥马珠单抗在临床研究和临床实践中展现了优越的安全性和耐受性，不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生率与安慰剂相当。因此，奥马珠单抗适用于CSU的长期管理，能够通过维持治疗为CSU患者提供安全的长期获益。即使是妊娠期的CSU患者，如有需要，也可在与患者充分沟通后使用奥马珠单抗。总体而言，奥马珠单抗不会给妊娠期CSU患者带来额外风险。
请您结合自己的用药经验谈谈其它关于奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的用药体会。
宋志强教授：针对奥马珠单抗的临床应用，建议可监测相关指标，以预测治疗结果。例如进行自体血清皮肤试验（ASST）、检测血清总IgE水平，以及进行嗜碱性粒细胞组胺释放试验（HRBT）等。研究显示，总IgE、D-二聚体水平较高的患者对奥马珠单抗的反应通常较为迅速；ASST阳性的患者使用奥马珠单抗可能起效稍慢。检测相关指标能够帮助医生更好地与患者沟通，例如劝导ASST阳性患者耐心接受足疗程治疗、等待治疗起效，避免过早放弃治疗。
此外，在使用奥马珠单抗达到疾病的充分控制后，抗组胺药可以调整为按需治疗。若患者完全无症状，可以不服用抗组胺药；若出现轻微症状，可联合抗组胺药治疗。国际指南推荐，对于CSU控制不佳的患者，抑或是存在过敏性鼻炎、特应性皮炎等过敏性共病的患者，可以结合实际情况考虑联合治疗，例如在抗组胺药基础上加用奥马珠单抗。宋志强教授认为，奥马珠单抗靶向作用于IgE，阻止其与高亲和力IgE受体结合，使其能够在控制CSU病情的同时，协同治疗过敏性共病；因此对于存在过敏性共病的患者，可以优先选择奥马珠单抗。
奥马珠单抗作为一种靶向抑制IgE介导炎症通路的生物制剂，为CSU患者提供了新的治疗选择。宋志强教授指出，使用奥马珠单抗时，足疗程的维持治疗能够降低CSU的复发率，增加患者的长期获益。奥马珠单抗具有良好的安全性和耐受性，适用于长期维持；即使是妊娠期的CSU患者，如有需要，也可在医生指导下使用。
参考文献：
1.中华医学会皮肤性病学分会, 中国医师协会皮肤科医师分会. 慢性自发性荨麻疹达标治疗专家共识（2023） [J] . 中华皮肤科杂志, 2023, 56(6) : 489-495.
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