TAP Voice | 银屑病 | 24年10月

文摘   2024-10-25 20:00   四川  

TalkMED AI Paper(TAP)由拓麦独家研发,旨在帮助医生读者及时获取最新的医学文献信息,并提供个人分享观点及经验的机会。每周,我们将在TAP中检索关键词,通过其中的AI问答功能,为医生读者提供最新的研究成果和医学进展,希望TAP能成为医生读者们的得力助手。如果您感兴趣,欢迎关注并试用TAP,与我们一同探索医学前沿!


本期关键词:

银屑病


01

中重度银屑病患者的自杀和自杀风险:来自英国皮肤科医生协会生物和免疫调节剂注册(BADBIR)研究结果1


关键信息

■ 该研究旨在确定中重度银屑病患者自杀风险与普通人群的差异,并探讨精神疾病并发症或自杀倾向史是否会增加这类患者未来自杀行为的风险。

■ 原文数据来自BADBIR研究,主要结果包括:与普通人群相比,BADBIR研究中的患者自杀发生率并未显著升高。此外,精神疾病合并症或既往自杀倾向与中重度银屑病患者自杀意念、自杀企图和自残行为的风险升高相关。

■ 该研究强调了及时评估中重度银屑病患者的精神疾病合并症以及自杀史的必要性,未来需进一步研究银屑病严重程度对患者自杀行为的潜在影响。

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02

口服、选择性、变构酪氨酸激酶2抑制剂氘可来昔替尼治疗中国和韩国的中重度斑块状银屑病患者:一项3期随机临床试验2


关键信息

■ 这项研究评估了口服、选择性、变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂氘可来昔替尼在中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。

■ 该3期随机临床研究招募了来自中国和韩国的患者(n=220),患者前16周随机(1∶2)分配至安慰剂组(n=74)或氘可来昔替尼组(n=146;每日1次,剂量为6 mg),第17-52周均使用氘可来昔替尼。主要终点包括第16周时达到银屑病面积和严重指数较基线减少≥75%(PASI 75)以及静态临床医师整体评估(sPGA)评分0(清除)或1(几乎清除)的患者比例。

■ 第16周,氘可来昔替尼组达到主要终点PASI 75(68.8% vs. 8.1%)和sPGA 0/1(55.6% vs. 6.8%)的患者比例显著高于安慰剂组(P<0.0001)。氘可来昔替尼的疗效维持至第52周,耐受性良好,严重不良事件发生率和停药率较低。

■ 上述结果表明,每日1次氘可来昔替尼或许是中重度斑块状银屑病患者的首选治疗方案。

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03

ABP 654(乌司奴单抗参比制剂的生物类似药)治疗中重度斑块状银屑病患者的疗效和安全性:一项为期52周的随机、双盲、活性对照、比较性临床研究3


关键信息

■ 该研究评估了乌司奴单抗参比制剂(RP)的生物类似药——ABP 654在中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性和免疫原性。

■ 该研究共纳入563例患者,他们随机接受ABP 654(n=281)或乌司奴单抗RP(n=282),分别在第1天(第0周)、第4周和第16周皮下给药,根据患者体重使用45 mg或90 mg剂量。第28周,银屑病面积和严重程度指数(PASI)改善≥75%的患者重新随机化,以便最初接受ABP 654的患者继续使用ABP 654,而最初接受乌司奴单抗RP的患者重新随机化,继续接受乌司奴单抗RP或过渡为ABP 654。主要终点是第12周PASI评分较基线的改善程度。

■ 第12周,ABP 654组和乌司奴单抗RP组患者的PASI改善程度相似,在52周研究期内的安全性和免疫原性具有可比性。第28周从乌司奴单抗RP转换为ABP 654未对疗效、安全性或免疫原性产生影响。

■ 上述结果表明,ABP 654和乌司奴单抗RP在治疗中重度斑块状银屑病方面具有相似性。

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参考文献:

1. Williams K, Lada G, Reynolds NJ, et al. Risk of Suicide and Suicidality in Patients with Moderate to Severe Psoriasis: results from the British Association of Dermatologists Biologic and Immunomodulators Register (BADBIR). Clin Exp Dermatol. Published online October 19, 2024. doi:10.1093/ced/llae449

2. Zhang J, Ding Y, Wang P, et al. Deucravacitinib, an oral, selective, allosteric tyrosine kinase 2 inhibitor, in patients from China mainland, Taiwan, and South Korea with moderate to severe plaque psoriasis: a phase 3 randomized clinical trial. Br J Dermatol. Published online October 22, 2024. doi:10.1093/bjd/ljae406

3. Blauvelt A, Papp K, Trivedi M, et al. Efficacy and safety of the ustekinumab biosimilar ABP 654 in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: a randomized, double-blinded, active-controlled, comparative clinical study over 52 weeks. Br J Dermatol. Published online October 23, 2024. doi:10.1093/bjd/ljae402



内容由TAP提供

校对:Serine

排版:Vanessa

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END

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