慢性自发性荨麻疹(CSU)起因不明、反复发作、迁延不愈,给患者带来持续的身心负担1。既往二代抗组胺药是CSU的主要治疗选择,但约50%的患者对抗组胺治疗抵抗1。抗IgE单克隆抗体奥马珠单抗的问世,让抗组胺治疗无效的患者有了新的治疗选择。
2023年,中华医学会皮肤性病学分会、中国医师协会皮肤科医师分会共同发布《慢性自发性荨麻疹达标治疗专家共识》(以下简称《共识》)1,旨在宣贯CSU达标治疗的理念,帮助CSU患者达到更好的疾病控制。值此《共识》发布一周年之际,【优麦医生】特邀《共识》制定专家深度解读,以飨读者。
张理涛教授:以终为始,因人给药——CSU治疗要科学制定初始剂量,按疗程足量给药
如何合理制定奥马珠单抗的起始剂量?
张理涛教授:在荨麻疹的专业治疗中,剂量的设定与实施是一项至关重要的策略。慢性自发性荨麻疹总体治疗原则中,最重要的一条就是快速完全控制症状、尽量及早治疗、维持足够的疗程,并且一定达到疾病症状的完全缓解。
在这一过程中,剂量的设定尤为关键,从目前研究来看,对于大于12岁患者,起始剂量通常为300mg/4W,三个月时,应对治疗进行阶段性评估,以确保疗效及监测安全性。但值得注意的是,剂量并非一成不变,我们应该根据患者体重和疗效调整奥马珠单抗剂量。例如,体重较大、合并其他慢性症状(如胆碱能性荨麻疹或血管炎性荨麻疹)或高反应的自身抗体检测显示增高的患者,均可能需要加大剂量。具体而言,体重较大或疗效不佳患者可考虑每四周600mg的剂量方案。
奥马珠单抗300mg的起始剂量会带来哪些临床获益?
张理涛教授:选择300mg的起始剂量能够让患者迅速获得病情控制,相比于150mg,这种治疗方案能够更快地改善临床结果,从而提升患者的治疗信心。此外,奥马珠单抗全球临床试验ASTERIA I和II的数据显示,300mg的剂量效果明显优于150mg,能够更好地达到治疗目标,并且提前实现疗效稳定。除此之外,300mg/4W的剂量还能够帮助更多患者获得更高的应答率。这一结果也在ASTERIA II试验中得到验证——12周的应答率显示300mg明显优于150mg。另外,对于奥马珠单抗300mg的起始剂量,更广泛的人群能够获得良好的治疗效果,尤其是体重较大、伴随血管神经水肿或自身抗体检测阳性的患者,仅对于300mg/4W这个剂量应答得要好一些,而小剂量可能无法起到更好的治疗效果。
请您结合自己的用药经验谈谈其它关于奥马珠单抗治疗荨麻疹的用药体会。
张理涛教授:早在2003年,我在《天津药学》上发表过一篇奥马珠单抗新药及其临床应用的综述性文章,自此对该药品尤为关注。自2019年起,奥马珠单抗进入中国市场并被广泛应用,不仅局限于中度至重度支气管哮喘,还包括慢性自发性荨麻疹等病症的治疗。奥马珠单抗的出色之处在于:一是安全性良好;二是可有效解决其他药物方案(如抗组胺药物剂量加倍或联合)难以控制的临床问题。值得关注的是,奥马珠单抗对于难以控制的慢性自发性荨麻疹患者效果显著。
奥马珠单抗作为一种靶向抑制IgE介导炎症通路的生物制剂,为CSU患者提供了新的治疗选择。张理涛教授指出,使用奥马珠单抗时,科学制定初始剂量,按疗程足量给药,可以快速控制病情,增加患者的长期获益。并且,奥马珠单抗具有良好的安全性和耐受性,为慢性自发性荨麻疹患者保驾护航。
参考文献:
1.中华医学会皮肤性病学分会, 中国医师协会皮肤科医师分会. 慢性自发性荨麻疹达标治疗专家共识(2023) [J] . 中华皮肤科杂志, 2023, 56(6) : 489-495.
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