中国发表 | 克利加巴林治疗成人带状疱疹后神经痛的疗效和安全性

文摘   2024-10-16 20:00   四川  

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概 述

带状疱疹后神经痛(PHN)严重影响患者的健康相关生活质量且经济负担较高。钙通道阻滞剂在PHN中的疗效较好且神经毒性较弱。为探索口服钙通道阻滞剂克利加巴林(crisugabalin)治疗PHN的疗效和安全性,中国学者进行了一项3期临床研究,相关内容发表在JAMA Dermatology期刊上。


该研究纳入366例中国PHN患者,随机(1∶1∶1)分配至克利加巴林40 mg/d组(n=121;每次20 mg)、克利加巴林80 mg/d组(n=121;每次40 mg)或安慰剂组(n=124),每日给药2次,持续12周。主要终点是第12周平均每日疼痛评分(ADPS)较基线的变化。


结果显示:①从第1周至第12周,两个克利加巴林组患者的ADPS均显著低于安慰剂组(P<0.001);②第12周,克利加巴林40 mg/d组、80 mg/d组和安慰剂组患者ADPS较基线的最小二乘平均值(SD)变化分别为-2.2(0.2)、-2.6(0.2)和-1.1(0.2);③第12周,与安慰剂相比,克利加巴林组患者五水平五维健康量表(EQ-5D-5L)的各个维度(包括行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不舒服和焦虑/沮丧)均有显著改善;④研究期间未出现新的安全性问题。

结 论

该随机临床研究表明,克利加巴林在中国PHN患者中的疗效优于安慰剂。克利加巴林40 mg/d和80 mg/d的安全性和耐受性良好,可有效降低ADPS。


通讯作者:

Qianjin Lu, Hospital for Skin Diseases (Institute of Dermatology), Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Nanjing, China


供稿:Serine

校对:Jeanne

排版:Vanessa

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原文来自:Zhang D, Lei T, Qin L, et al. Efficacy and Safety of Crisugabalin (HSK16149) in Adults with Postherpetic Neuralgia: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. Published online September 25, 2024. doi:10.1001/jamadermatol.2024.3410


#Crisugabalin:克利加巴林

#PHN:Postherpetic Neuralgia,带状疱疹后神经痛

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