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面对CSU病程漫长且反复发作的特性，抗IgE生物制剂以其精准阻断致病通路的优势，为患者提供了持续稳定的长期管理方案。
慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种病因尚不十分明确的荨麻疹，疾病反复发作，持续时间至少6周，通常抗组胺药物控制效果不佳，疾病迁延不愈，给患者带来了极大的困扰[1,2]。传统治疗需要每天服药，对患者生活造成不便；疾病反复难以控制，常常让患者感到焦虑，心理承受巨大压力。在快节奏的生活中，患者对疾病治疗的体验也有更高需求，希望得到更方便、快捷的治疗方案。
针对这一治疗难题，抗IgE生物制剂以其独特的机制，为CSU患者带来了新的希望。肥大细胞是荨麻疹发病的关键效应细胞，免疫球蛋白E（IgE）与其高亲和力受体（FcεRⅠ）结合并激活肥大细胞是引起荨麻疹发病的重要免疫机制[1]。奥马珠单抗是一种抗IgE人源化单克隆抗体，精准阻断IgE-FcεRⅠ通路，从源头上控制荨麻疹发病[3]。
浙江大学医学院附属第二医院杨波云医师通过一个不耐受抗组胺药物治疗的CSU病例，为我们分享临床经验与诊疗心得，探讨抗IgE生物制剂在推进CSU长期管理中的作用。
高效安全双重保障，抗IgE治疗为实现疾病长期管理提供新选择
■现病史
青年女性患者，无明显诱因下出现反复皮肤红斑风团，头皮、颈部、躯干、四肢等全身多处发作，瘙痒明显，加重于夜间、热水澡后、进食牛奶和海鲜时，以及经期。症状最早出现于10多年前。
既往2~3天发作1次，口服抗组胺药物可缓解。2023年初新冠感染后，较以往更频繁发作。就诊时每日发作，口服依巴斯汀1片风团可控制，但仍有瘙痒，偶有痒醒，影响睡眠。口服抗过敏药物后有头晕、乏力感，口干。自述不愿增加用药量。
图1.患者治疗前的皮肤症状
■既往史
变应性鼻炎病史10年，常年不规律发作。
■过敏史
青霉素皮试阳性。
■辅助检查
过敏原检测：总IgE 557 IU/mL、户尘螨30.5 IU/mL、蟑螂1.32 IU/mL、混合草0.78 IU/mL。食物特异性IgG4：鸡蛋 2134U/mL、牛奶261.5 U/mL。
➤诊断
慢性自发性荨麻疹；变应性鼻炎（持续性中重度）。
诊疗要点
1、患者常年经受荨麻疹发作的困扰，皮肤症状典型；标准剂量抗组胺药控制不佳；
2、该患者对标准剂量抗组胺药已经出现头晕、乏力等不良反应，提示可能无法耐受联用、或升高剂量的抗组胺治疗方案；
3、患者同时有变应性鼻炎，叠加用药可能有其他安全风险。
综上，根据病史、既往用药可考虑应用奥马珠单抗治疗。
治疗方案
1、控制环境，减少接触尘螨、花粉、蟑螂；避免蛋类、奶制品相关食物摄入3~6个月，忌冷饮；
2、继续依巴斯汀（1片qd）、雷诺考特（PRN）对症治疗，联合皮下注射奥马珠单抗300 mg q4w，必要时考虑联合尘螨皮下脱敏治疗。
图2.患者治疗后的皮肤症状
随访结果
治疗4个月后，UAS7=5，达到良好控制。风团基本无发作，无瘙痒，夜眠不影响。鼻炎症状较前减轻，奥马珠单抗治疗拉长间隔，调整至300mg/6w；
治疗7个月后，仍然保持300mg/6w的频率注射，风团、瘙痒症状无发作。
目前仍在随访过程中，治疗9个月余。
图3.患者治疗前后荨麻疹、鼻炎问卷评分对比
专家点评
方红教授：
该病例报告聚焦于一位患有CSU合并变应性鼻炎的青年女性患者，她遭受皮肤风团和瘙痒的困扰超过10年，是皮肤科门诊经常可见的典型的慢性荨麻疹患者。
患者服用标准剂量的抗组胺药就会有头晕、乏力、口干等不良反应，严重影响患者白天工作。若联用或加倍抗组胺药物剂量可能加重其副作用，反而“得不偿失”。加之患者合并变应性鼻炎采用雷诺考特治疗，叠加用药可能带来更大的安全风险。基于这两点，患者对创新治疗需求高，尽早启动奥马珠单抗治疗符合诊疗路径，并取得了显著成效。其治疗过程也体现了早启动、早获益、方便长期管理的特点。
专家分享
在我个人的临床实践中，也遇到了类似的挑战。面对一位反复出现全身红斑风团的青年女性患者，常规抗组胺药物的治疗难以有效改善症状。予以使用奥马珠单抗300mg，皮下注射，治疗4个月后，瘙痒改善，评分降至0分；经14次治疗（约19个月）后，患者的荨麻疹症状稳定控制，基本无复发。此后偶有风团发作，患者希望病情完全控制，坚持治疗，取得良好效果。说明奥马珠单抗在CSU长期管理中具有优势。
奥马珠单抗治疗CSU的起效迅速、疗效显著的特点使其成为疾病管理的理想选择。研究显示，奥马珠单抗治疗CSU最快当天可见症状缓解[4]；全球Ⅲ期研究显示，奥马珠单抗300mg用药1周后，超50%患者瘙痒症状有了显著改善[5]。国内真实世界研究结果显示，奥马珠单抗治疗12周时，完全控制率高达93%[6]。
此外，《慢性自发性荨麻疹达标治疗专家共识（2023）》指出，二代抗组胺药加量或联合治疗2~4周仍不能控制症状，应加用奥马珠单抗；如果奥马珠单抗300mg/4w可完全控制症状，维持6~12个月后可开始减停[7]。2个案例的治疗经过也充分说明长期应用、控制症状对患者的身心健康、生活质量都带来获益。
随着奥马珠单抗被纳入医保，其可及性和可负担性得到了进一步提升。这使得更多CSU患者能够享受到这一高效且安全的长期管理方案，从而实现稳定的症状控制和生活质量的持续提升。
（以上所有照片等资料均得到作者授权）
点评专家简介
参考文献：
[6]张宇, 高迎霞, 顾宁琰, 等. 奥马珠单抗对慢性自发性荨麻疹患者的临床疗效和安全性分析[J]. 中华皮肤科杂志, 2021, 54(7): 582-585.
[7] 中华医学会皮肤性病学分会, 中国医师协会皮肤科医师分会. 慢性自发性荨麻疹达标治疗专家共识（2023）[J]. 中华皮肤科杂志, 2023, 56(6): 489-495.
审批码Xo90020962-52242，有效期至2025-03-28，资料过期，视同作废
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