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关键信息
◆ 少关节炎型是银屑病关节炎（PsA）的一种常见类型，尽管关节受累有限，但少关节炎型PsA仍具有相当大的疾病负担，并显著影响生活质量
◆ 阿普米司特是一种口服磷酸二酯酶4抑制剂，已获批用于治疗活动性PsA，但阿普米司特治疗早期少关节炎型PsA的疗效尚未得到评估
◆ 本项国际、4期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组FOREMOST研究结果显示：阿普米司特改善了早期少关节炎型PsA的临床和患者报告结局；该试验可能为这些患者的最佳管理提供信息
背景与主要方法
◆ 研究纳入308例少关节炎型PsA患者（阿普米司特组：n=203；安慰剂组：n=105），双盲安慰剂对照期，随机2∶1每日两次接受阿普米司特300 mg或安慰剂治疗，第16周开始，肿胀关节数（SJC）未改善的安慰剂组患者转换为每日两次接受阿普米司特300 mg治疗，阿普米司特组继续治疗，持续24周；随后进入积极治疗延长期，所有患者接受阿普米司特治疗，持续至第48周
◆ 主要终点为第16周基于前哨关节（基线时受影响的关节）达到最小疾病活动度（MDA）-关节的患者比例
◆ 次要终点包括第16周达到临床PsA疾病活动指数（cDAPSA）缓解（≤4）或低疾病活动度（4<LDA≤13）、SJC≤1、关节压痛数（TJC）≤1、或疾病活动度患者整体评估（PtGA）≤20（基于MDA标准）、PsA影响量表-12（PsAID-12）较基线改善、PsA疾病活动评分（PASDAS）良好或中度应答的患者比例；对所有关节（包括基线时未受影响的关节）进行探索性分析，等
◆ 安全性评估包括治疗期间不良事件（TEAEs），等
主要发现
◆ 主要终点：第16周，阿普米司特组（69/203；33.9%）基于前哨关节达到MDA-关节应答的患者比例显著高于（治疗差异18.5%；95%CI，8.9%-28.1%；P=0.0008）安慰剂组（17/105；16.0%）
◆ 次要终点：第16周，阿普米司特组达到cDAPSA缓解或LDA的患者比例显著高于安慰剂组（70.2% vs. 51.8%；P=0.0017）；阿普米司特组基于前哨关节达到SJC≤1（74.0% vs. 69.0%；P=0.35）、TJC≤1（66.2% vs. 44.4%；nominal P=0.0003）、PtGA≤20（30.4% vs. 19.1%）、低疼痛水平（29.4% vs. 13.1%）、PsAID-12评分降低（–1.5 vs. –0.4）和PASDAS良好或中度应答（59.9% vs. 42.7%）的患者比例高于安慰剂组
◆ 所有关节分析：第16周，阿普米司特组基于所有关节达到MDA-关节应答的患者比例显著高于安慰剂组（21.3% vs. 7.9%；治疗差异13.6%；95%CI，5.9%-21.4%；nominal P=0.0028）；阿普米司特组达到SJC≤1（57.9% vs. 41.5%；nominal P=0.0068）、TJC≤1（38.0% vs. 16.7%；nominal P=0.0002）、cDAPSA缓解或LDA（60.3% vs. 38.0%；nominal P=0.0004）的患者比例显著高于安慰剂组；阿普米司特组PASDAS应答率始终高于安慰剂组
◆ 安全性：阿普米司特组和安慰剂组TEAEs的发生率分别为59.3%和47.1%，最常报告的AE（发生率≥5%）为腹泻（23.0% vs. 10.6%），恶心（10.8% vs. 3.8%）和头痛（7.8% vs. 2.9%）
临床意义
◆ FOREMOST是首个且唯一专门研究早期少关节炎型PsA的全球随机对照试验，结果显示，与安慰剂相比，阿普米司特在16周时具有更高的MDA-关节应答，获得了更好的疾病控制
◆ 这项研究可能为这类患者提供适当的疾病管理信息，但还需要进一步的研究
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执行编辑＆供稿：Tong
校对：Jeanne
排版：Vanessa
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原文来自：Gossec L, Coates LC, Gladman DD, et al. Treatment of early oligoarticular psoriatic arthritis with apremilast: primary outcomes at week 16 from the FOREMOST randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2024;83(11):1480-1488. Published 2024 Oct 21. doi:10.1136/ard-2024-225833 (© Author(s) (or their employer(s)) 2024. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。
#PsA：Psoriatic Arthritis，银屑病关节炎
#Apremilast：阿普米司特
#PDE4：Phosphodiesterase 4，磷酸二酯酶4
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