慢性自发性荨麻疹（CSU）起因不明、反复发作、迁延不愈，给患者带来持续的身心负担1。既往二代抗组胺药是CSU的主要治疗选择，但约50%的患者对抗组胺治疗抵抗1。抗IgE单克隆抗体奥马珠单抗的问世，让抗组胺治疗无效的患者有了新的治疗选择。
2023年，中华医学会皮肤性病学分会、中国医师协会皮肤科医师分会共同发布《慢性自发性荨麻疹达标治疗专家共识》（以下简称《共识》）1，旨在宣贯CSU达标治疗的理念，帮助CSU患者达到更好的疾病控制。值此《共识》发布一周年之际，【优麦医生】特邀《共识》制定专家深度解读，以飨读者。
耿松梅教授：CSU达标治疗共识新探索：症状控制至尽，治疗维持有度，减停药物有章
如何判定CSU患者的治疗是否达标？
耿松梅教授：在治疗慢性自发性荨麻疹方面，我们制定了《共识》，旨在满足患者的治疗需求。这一共识将治疗分为诱导缓解和维持治疗两个阶段，每个阶段设定了达标目标。在短期目标设定中，以12周为界，根据患者在UCT评分（荨麻疹控制评分）达到12-16分为有效控制的标准，不足12分则需升级治疗方案。达标对于评估治疗有效性至关重要，为医生进一步确定治疗策略提供依据，有助于满足患者需求 并控制疾病情况。
在真实世界中，许多患者使用抗组胺药仍无法有效控制症状。为此，我们在指南中明确了无效控制的标准，即患者在早期标准治疗1-2周内未达到控制，医生应及时干预，考虑联合其他抗组胺药或适当增加剂量。若2-4周后症状仍未控制，则需考虑改变治疗方案。根据共识和指南，我们建议给予成人和12岁以上青少年慢性自发性荨麻疹患者生物制剂奥马珠单抗，每四周300毫克，作为起始剂量治疗慢性自发性荨麻疹。
如何判定CSU患者生物制剂的启用时机？
耿松梅教授：对于慢性自发性荨麻疹的临床管理，快速达标和长期管理都是非常重要的方面。在病程已超过6周且单倍或联合抗组胺药治疗未有效控制症状的情况下，调整治疗方案变得至关重要。早期启动生物制剂标准治疗方案可为患者提供必要有效的治疗。根据临床研究和真实世界数据显示，奥马珠单抗300毫克首剂通常当天即可见效，第一周症状改善的患者占一半以上2。在早期快速达标治疗下，奥马珠单抗可使93.3%的患者在12周内完全控制病情3。
由于抗组胺药物带来的嗜睡等不良反应，部分特殊患者群体需谨慎使用，包括司机、高空作业者以及需要高度集中注意力的学生。研究表明，奥马珠单抗可使65%以上的这类患者减少抗组胺药的使用，且无嗜睡、注意力分散等不良反应。我们建议这类患者早期启动生物制剂治疗，从而安全、有效地控制病情。
此外，慢性自发性荨麻疹还可有共患疾病，如哮喘、过敏性鼻炎、结膜炎、特异性皮炎和食物过敏等，这类患者仅依赖抗组胺药治疗可能难以控制疾病。考虑到这些疾病的发病机制通常不是主要基于抗组胺途径，而奥马珠单抗可精准阻断IgE通路，全面改善相关过敏性疾病，减轻患者同时服用其它抗组胺药的用药负担，可能是更安全有效的治疗选择。
结合用药经验谈谈其它关于奥马珠单抗治疗荨麻疹的用药体会？
耿松梅教授：奥马珠单抗作为一种生物靶向药物，近年来在临床中得到了广泛应用。在真实世界的临床实践中，奥马珠单抗展现出了对疾病控制效果高于RCT的特点，从而证明了其在达标治疗方面的优势。
在奥马珠单抗治疗中，建议医生和患者不要纠结于血清总IgE水平，因为这并不能直接反应患者的病情和治疗效果，仅可以作为奥马珠单抗起效快慢的参考因素之一。更重要的是关注患者的症状改善情况，可以采用UCT评分和UAS7评分（荨麻疹活动度评分）等工具来确定治疗的有效性。
另外，尽管奥马珠单抗的起效速度快且能有效控制病情，但慢性自发性荨麻疹往往具有复杂的发病机制，因此在治疗有效的同时，仍需要进行维持治疗。这也是达标治疗的重要方面。因此，在开始减少或停止药物使用时，建议在医生的指导下进行。
慢性自发性荨麻疹（CSU）病因复杂，病情反复，给患者带来身心困扰。目前，CSU的诊疗仍面临挑战，包括抗组胺药物疗效受限、不良反应影响生活质量以及慢性病程造成的依从性欠佳等问题。为解决这些问题，医学专家们共同探索CSU达标治疗共识，将治疗划分为诱导缓解和维持治疗，以指导治疗方向。值得一提的是，在新生物制剂的涌现和诊疗理念的改变下，奥马珠单抗等药物为患者带来更安全有效的治疗选择。医学界将继续努力推动CSU治疗规范化，提升治疗水平，为患者提供更优质、更具前瞻性的治疗方案。
参考文献：
1. 中华医学会皮肤性病学分会, 中国医师协会皮肤科医师分会.. 中华皮肤科杂志, 2023, 56(6) : 489-495.
2. Maurer M, et al. N Engl J Med 2013;368:924-35.
3. 张宇, 等. 中华皮肤科杂志. 2021; 54(07):582-585
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