金秋十月,丹桂飘香,【寰球净界-2024银屑病诊疗海外讲者中国行】第五期于10月18日至10月24日成功举办,本期中国行邀请到日本东海大学名誉教授小澤明教授和日本岐阜大学名誉教授清島真理子教授亲临中国西安、杭州、沈阳和郑州四地,中日大咖齐聚,共同探讨银屑病诊疗的最新进展和前沿理念。
海外讲者中国行自启动以来已成功举办了四期,均受到了国内皮肤科同道的广泛赞誉和积极参与,本期中国行同样备受关注,小澤明教授、清島真理子教授与国内皮肤病专家均展开了精彩的学术演讲,并就银屑病临床诊疗的热点话题展开讨论。巡讲会现场精彩纷呈,中日专家学者们济济一堂,现场学术氛围浓厚,为大家带来了一场银屑病领域的学术盛宴。
聚焦最新进展
生物制剂助力银屑病患者全面获益
小澤明教授和清島真理子教授作为银屑病专家,目前担任亚洲银屑病学会(ASP)的主席和ASP的理事,在银屑病领域建树颇丰。本次中国行西安站,小澤教授和清島教授参加了第六届西安银屑病学术会议,小澤教授在会上发言并进行了学术演讲,清島教授也带来了学术演讲。在杭州站,小澤教授和清島教授参加了第八届皮肤科实验研究学术会议,小澤教授为大会学术特邀演讲环节进行了主持,清島教授则进行了学术演讲。
在沈阳站和郑州站巡讲会上,小澤教授和清島教授则分别带来了“展望“2026年西安第三届亚洲银屑病学会年会”-暨解读“2024年首尔第二届亚洲银屑病学会年会”会议报告及流行病学调查”和“银屑病的生物制剂治疗及不良反应管理”的学术演讲,全面介绍了目前亚洲银屑病人群的流行病学概况,以及银屑病早期干预的获益和不良反应的管理。
小澤教授的演讲中,教授首先回顾了亚洲举办的几次银屑病高峰会以及ASP的成立并介绍了学会的人员组成,之后详细介绍了2024年首尔第二届ASP年会的概况,最后展望了2026年西安第三届ASP年会。
接下来,教授介绍了ASP的流行病学研究即2020-2024年银屑病患者的流行病学调查。教授指出,全世界银屑病的发病率因国家而异,日本银屑病研究协会(JSPR)自1982年以来一直在注册医疗机构对银屑病患者进行年度流行病学调查,但目前很少有基于各个国家的银屑病报告,此外,也没有来自整个亚洲地区的报告。
ASP自2020年以来一直在日本、中国、韩国、泰国和中国台北的注册医疗机构对银屑病患者进行流行病学调查,旨在获取有关银屑病患者的信息。研究共纳入37家医疗机构,其中中国纳入3家医疗机构共1117例患者。调查仍在进行中,因此目前展示截至2024年9月30日的数据。
研究结果包括患者的临床疾病类型、既往史、家族史、恶化情况以及目前的临床治疗方式等。数据显示,我国寻常型银屑病的比例达95.6%,银屑病关节炎(PsA)的比例为2.2%。教授指出,由于日本临床上对于PsA的筛查较为关注,从数据上可以看到日本PsA的比例高达21%。PsA的发病率并不低,目前的数据显示亚洲国家对于PsA的筛查仍存在不足,临床上应加强对发生PsA的高危人群的关注,进一步加强PsA的早期筛查和诊断。
从皮损体表面积(BSA)来看,我国一半以上银屑病患者BSA>5%。同时,35.8%的银屑病患者有特殊部位甲受累,17.9%的银屑病患者伴有共病。
在我国,27.8%的患者目前的治疗方式为生物制剂治疗,从生物制剂的类别来看,司库奇尤单抗是目前亚洲地区应用最广泛的生物制剂,占比达到32.5%,我国司库奇尤单抗的应用占比进一步上升达到68.7%。
教授指出,亚洲地区最常应用的生物制剂随着年份不断变化,从2020年到2024年,最常应用的生物制剂不同国家之间也有所不同,中国最常应用的生物制剂为司库奇尤单抗。
演讲最后小澤教授总结道:该流行病学调查分析比较了日本、中国、韩国、泰国等每个国家的趋势。这其中,男性患者占主导地位是亚洲的一个显著特征,同时,应用最广泛的口服药物和生物制剂在国家之间存在差异。
清島教授的演讲中,教授首先分享了银屑病的生物制剂早期干预,并着重展示了司库奇尤单抗的临床研究数据。银屑病是一种系统性炎症性疾病,可导致银屑病关节炎(PsA)、心血管疾病、代谢综合征等多种共病,中重度银屑病患者进行早期干预可预防共病的发生。
教授提到,司库奇尤单抗在日本已上市10年,具有快速应答、对PsA以及难治部位如生殖器、头皮、指甲等有良好疗效,以及具有低抗药抗体和低中和抗体等优势。
研究数据显示[1],第52周,司库奇尤单抗300 mg治疗后,91.1%的患者达到PASI 90,68.8%患者达到PASI 100,85.7%的患者达到IGA 0/1,显著优于光疗,且司库奇尤单抗疗效持续稳定长达5年[2]。
教授指出,银屑病的病程与长期预后相关,病程越短,疗效越持久。研究显示,在接受司库奇尤单抗治疗52周后,病程短的患者的药物留存率更高[3]。同时,新发和慢性银屑病患者皮损基因表达和DNA甲基化也存在差异。新发队列中DNA甲基化正常,而在慢性队列中则存在异常,残余DNA甲基化特征可能代表组织记忆[4]。
接下来,教授介绍了生物制剂治疗的安全性并指出IL-17抑制剂和IL-23抑制剂之间安全性无显著差异[5],同时,与其他生物制剂相比,司库奇尤单抗的感染风险并不高[6]。
教授则着重讲解了IBD和矛盾性皮肤反应等不良反应及其管理,在日本,无论是否使用生物制剂,2010-2018年银屑病患者中IBD的患病率为1.5%[7]。而对于IL-17抑制剂诱导的IBD发病率,2015-2022年FAERS数据库显示的发病率则为0.547%[8]。且与依那西普(0.48%)相比,IL-17抑制剂并没有更高的IBD风险(0.43%)[9]。教授也简要阐释了IL-17抑制剂诱导IBD的可能机制、生物制剂诱发IBD的预防和早期识别及其治疗。
接下来,教授通过IL-23抑制剂诱导的AD和湿疹样皮肤反应的病例介绍了生物制剂治疗导致的矛盾性皮肤反应。2007-2022年英国和爱尔兰的队列研究显示[10],矛盾性皮疹的发病率为0.72-1.22/10万人-年,该发病率对任何生物制剂来说都比较低。随后教授也介绍了生物制剂诱发皮肤炎症反应的机制、生物制剂诱发湿疹样反应的预防及其治疗。
演讲最后,清島教授总结道:早期干预对银屑病的治疗极为重要,生物制剂的选择需基于药物的特性以及患者的需要和病情。考虑到IBD本身的发病率,IL-17抑制剂诱发的IBD发病率很低。任何生物制剂都可能引起AD样或湿疹样反应,其发病率在不同的报告中有所不同。
荟萃中国经验
司库奇尤单抗给中国患者带来深度获益
本次中国行巡讲会上,中国专家们也进行了精彩的学术演讲。在沈阳站和郑州站,吉林大学白求恩第二医院的夏建新教授和河南省人民医院的刘鸿伟教授带来了“精准速达,深度获益——司库奇尤单抗,中国中重度银屑病患者的一线优选”的专题演讲,教授们从精准直击、快速强效、长期稳定、安全持久、全面获益五个方面进行了具体解读。
教授们表示,IL-17A是银屑病核心致病因子,位于炎症通路最下游,针对该靶点药物可更快速、更全面阻断炎症循环。而IL-17A在亚洲银屑病中的表达水平显著高于西方人,高于IL-23,对于中国银屑病患者,IL-17A或为更适合的治疗靶点。
研究显示,司库奇尤单抗快速强效,1周PASI起始改善、4周PASI 100应答率>50%、12周/24周PASI 100应答率>75%、1年PASI 100应答率达68.8%、5年PASI 应答稳定维持,并且对于快速起效,柳叶刀也权威推荐首选IL-17抑制剂[11-15]。
同时,司库奇尤单长期稳定,SCULPTURE研究显示,司库奇尤单抗疗效持续稳定,第5年PASI应答和首年相当。相较其他生物制剂,司库奇尤单抗显示初治患者更高留存率,1年留存率高达90%,3年留存率仍保持82%。且复发后重启负荷剂量治疗可快速缓解,仅4周PASI 75应答率近80%,16周内PASI 75应答率高达98%[14,16,17]。
司库奇尤单抗安全持久,ADA发生率低(0.3-0.4%)、注射部位反应发生率低(<1%)、持续5年观察安全性良好且乙肝结核再激活、肿瘤、心血管事件等不良事件发生率接近为0[18-20]。
最后,司库奇尤单抗治疗可全面获益,司库奇尤单抗是目前中国唯一获批治疗PsA的生物制剂,可预防关节损害,早期干预拦截疾病进展,有效阻断皮肤和关节病间联系,柳叶刀也权威推荐:合并关节共病、中轴受累患者优选IL-17抑制剂中的司库奇尤单抗[15,21,22]。
教授们总结道:司库奇尤单抗在中国上市以来,5年惠及50万中国患者,对于中重度斑块状银屑病患者来说,是更适合中国患者的一线优选。
各地巡讲会上,小澤教授和清島教授还与国内专家学者们进行了热烈的学术讨论以及现场答疑,大家围绕话题“从发病机制和疾病进展看PsO和PsA的早期干预策略、IL-17A抑制剂在PsO和PsA中的价值、司库奇尤单抗与其他生物制剂相比较,其优势有哪些?更适合哪种患者类型等”展开了精彩的讨论。
与会专家学者们纷纷发表自己的意见,小澤教授和清島教授针对相关问题也积极答疑,中外专家一致表示银屑病早期干预可延缓疾病的进展,预防PsA及其他共病的发生发展。同时,IL-17A是银屑病的核心致病因子,相比于其他生物制剂,司库奇尤单抗不论是从机制层面还是从临床研究数据来看,在PsO和PsA的治疗中均具有重要的临床价值。
本次中国行巡讲,精彩的学术分享会之外,小澤教授和清島教授还进行了医院参访互动交流活动。
10月21日,小澤教授和清島教授参访了中国医科大学附属第一医院,由高兴华教授等热情接待,大家就科室发展、临床实践和前沿研究等话题展开了深刻的学术探讨与交流。
10月24日,小澤教授和清島教授来到郑州大学附属郑州中心医院并进行了学术交流活动,孙迪迪教授进行了致辞,陈自学教授对医院皮肤科进行了科室介绍,屈小燕教授和陈盼博士分别进行了病例分享和科研分享,随后进行了中外交流和科室参访等活动,现场热情高涨,交流热烈,均表示获益良多。
【寰球净界-2024银屑病诊疗海外讲者中国行】第五期行经西安、杭州、沈阳和郑州四地,不仅为国内医生搭建了与国际顶尖专家交流的平台,也进一步助力我国银屑病诊疗的提升与发展,受到了大家的一致认可与赞赏,期待下一期盛幕再起!
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