慢性自发性荨麻疹（CSU）起因不明、反复发作、迁延不愈，给患者带来持续的身心负担1。既往二代抗组胺药是CSU的主要治疗选择，但约50%的患者对抗组胺治疗抵抗1。抗IgE单克隆抗体奥马珠单抗的问世，让抗组胺治疗无效的患者有了新的治疗选择。
2023年，中华医学会皮肤性病学分会、中国医师协会皮肤科医师分会共同发布《慢性自发性荨麻疹达标治疗专家共识》（以下简称《共识》）1，旨在宣贯CSU达标治疗的理念，帮助CSU患者达到更好的疾病控制。值此《共识》发布一周年之际，【优麦医生】特邀《共识》制定专家深度解读，以飨读者。
陶娟教授：奥马珠单抗治疗CSU：疗效为先，科学减停--个性化治疗方案与患者管理新策略
在多种药物联合治疗下，CSU患者达标治疗后，有哪些注意事项？若考虑减停药物，应如何合理减停？
陶娟教授：慢性荨麻疹的患者往往病程较长，尤其是一些抗组胺药物抵抗的难治性的患者，他需要足疗程去维持治疗。如果需要减停药物，应考虑足疗程治疗完全控制再考虑减停药物。对于使用奥马珠单抗的患者均为抗组胺药物治疗不好的难治性患者，需要病情完全控制后维持6-12个月再开始减停药物，建议病情严重、活动度高、病程长、合并慢性诱导性荨麻疹、伴血管性水肿、与自身免疫相关的患者，比如一些抗体阳性的时候，需要维持治疗12个月后再开始减药或者停药。在多种药物联合治疗下的药物减停的顺序应根据患者的具体情况和病情来确定，通常，多种抗组胺药物联合使用时，建议先减停一种，待病情控制后再减第二种。若联合使用奥马珠单抗或其他药物如免疫抑制剂，建议先减停其他药物，再逐渐减停奥马珠单抗。在此过程中如出现急性发作或加重情况，可考虑短期使用系统的糖皮质激素。整个治疗过程我们要与患者进行充分沟通，确保他们了解治疗原则和减停药物的必要性。
在奥马珠单抗治疗中，如何确定减停药物的时间？
陶娟教授：奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹时，治疗时长的确定极为关键。我们需根据患者的具体病情和治疗效果来灵活调整治疗方案。奥马珠单抗作为长期治疗药物，通过修饰疾病进程、增强肥大细胞稳定性，显著降低疾病复发风险。其作用机制在于与游离IgE结合，减少其与肥大细胞表面的FCεRI受体结合，从而抑制肥大细胞脱颗粒反应。根据研究显示，我们使用一个月的奥马珠单抗游离的IgE可下降90%，那么三个月之后肥大细胞表面的受体可以下降90%，使用6个月后可以增加肥大细胞的稳定性，减少荨麻疹的症状，我们称之为疾病的修饰作用，这也是为什么需要时间长一点使用奥马珠单抗。对于长期治疗患者，特别是病程三年以上者，需持续疾病管理和监测。当每月300mg奥马珠单抗能完全控制症状时，建议维持治疗6至12个月后再考虑减量。减量时，可先减少至每月150mg，如能控制再逐渐延长用药间隔至8至12周，直至停药。病情严重者，建议维持治疗至少12个月。奥马珠单抗每个月使用300毫克，如果一年都没有症状那我们也可以直接停用奥马珠单抗，如果每月使用奥马珠单抗450毫克，那我们症状需要维持6-12个月再减到300毫克，再按上述原则继续减量。如果患者用的量比较大，每个月是600毫克，那我们需要维持没有症状的情况半年到一年，然后再来减到每个月450毫克，再按上述原则进行减量。减停过程当中需要在医生指导下进行，以确保症状能够控制以及减少复发的风险。根据专家共识，如出现复发应重新评估病情并重启奥马珠单抗治疗。
最后请您结合自己的用药经验谈谈其它关于奥马珠单抗治疗荨麻疹的用药体会。
陶娟教授：我们使用奥马珠单至少有3年时间了，据我们在临床上的观察，应用奥马珠单抗后，大多数患者能迅速见效，部分患者一两天内即感瘙痒缓解，风团消失；也有的患者，可能会一到两周后反馈效果非常好；同时也有少部分患者起效会慢一点，可能第一次用了以后效果没有那么明显，第二次或者第三次才会有很好的疗效。所以我们跟患者在沟通当中需要告诉患者，用药后起效的时间的问题。
关于IgE水平，实践当中我们发现如果高IgE的患者，效果应该是非常好的。那么对于一些低IgE或者是正常的患者，也并不是不能用奥马珠单抗，我们发现有的患者用了后也很好的一个这个效果。所以不能以IgE的水平来判断能否去使用奥马珠单抗。虽然高IgE患者通常对奥马珠单抗反应良好，但低IgE或正常水平的患者也能从中获益。
另外，对于病情严重的患者，如伴有过敏性休克者，奥马珠单抗不仅能缓解荨麻疹症状，还能显著降低过敏性休克发作频率。在减停的问题上，由于CSU是一个慢性疾病，所以减停还是要慢一点，需要维持一段时间，谨慎地逐步减少药物剂量或延长用药间隔，并与患者保持良好的沟通，提高患者依从性，从而更好控制疾病。
奥马珠单抗在慢性荨麻疹的治疗中展现显著疗效，能够显著改善患者症状并降低复发风险。治疗时长和减停策略至关重要，需根据患者的具体病情和治疗效果来个性化制定。通过科学的治疗方案，确保药物足量、足疗程使用，并在医生指导下逐步减停，以达到最佳治疗效果。这一策略为患者提供了更有效的治疗方案和管理思路，有望为慢性荨麻疹的治疗带来新的突破。
参考文献：
1. 中华医学会皮肤性病学分会, 中国医师协会皮肤科医师分会.. 中华皮肤科杂志, 2023, 56(6) : 489-495.
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