2024年医保谈判已经结束。截止到目前,国内共有6款CAR-T细胞疗法获批上市,而本次共有4款CAR-T疗法药物进入初步形式审查名单。
但这四款CAR-T药物在形式审查阶段就被卡住,没能通过专家评审,最终都无缘医保谈判桌。这就是说中国市场第一款CAR-T疗法2021年6月上市以来,整整3年半过去,仍然没有一款CAR-T疗法被成功纳入国家医保药品目录。
高昂的价格或许是CAR-T疗法未能进入医保的主要原因。医保系统需要确保公平性,因此进入医保目录的药品必须让大部分参保者能够负担。国家医保谈判有“50万不谈,30万不进”的不成文门槛,而CAR-T产品的价格均在百万级别,降幅有限,因此连续几年都未能成功进入医保谈判环节。
与许多肿瘤靶向药物相比,CAR-T疗法在某些情况下能够实现对癌细胞的高效清除,甚至达到“完全缓解”的效果。尽管许多肿瘤靶向药物可能仅能延长患者几年甚至只有几个月的生存期,但CAR-T疗法在一些临床试验中显示出高达94%的患者症状得到缓解,部分患者甚至实现了癌细胞的完全消除和治愈。这种疗法在某些情况下显示出了显著的治疗效果,为患者带来了更大的生存希望。
由于目前的CAR-T疗法是个性化、定制化的细胞疗法,每位患者使用的药物都必须根据患者自身的特质重新进行培育,因此成本价格居高不下。能否纳入医保支付,也成为CAR-T疗法商业化破局的关键。长远看来,通过技术的不断迭代,比如标准化的通用型CAR-T疗法,可以大规模制备批量化制备,有可能实质性地降低成本。目前,国外已经有一些通用型CAR-T疗法已经进入了临床试验阶段,国内也有一些企业在跟进。
版权说明:欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药视点」微信公众号回复“转载”,获取转载须知。
作为专注于生物医药行业的媒体社区,药视点致力于洞察前沿技术进展,分享最有价值的行业资讯。为了加强行业内的沟通与交流,药视点已经建立专业读者交流群。您可以长按下面的二维码加入我们。