11月8日,阿斯利康和安进宣布Tezspire(Tezepelumab)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)3期临床试验WAYPOINT达到主要终点。这一结果显示,Tezspire能够有效减轻鼻塞症状并缩小鼻息肉大小,为患有此类炎症性疾病的患者带来新的治疗选择。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种由鼻腔内衬的长期炎症引起的疾病,患者常常面临嗅觉丧失和面部压痛等问题。Tezspire在这项3期临床试验中达成了共同主要终点,证明了其治疗效果。这一研究结果使得阿斯利康和安进将与GSK等药企展开激烈竞争。GSK于上个月发布了其实验性抗体depemokimab的积极数据,进一步加剧了市场竞争。
Tezspire是阿斯利康与安进共同开发的一款first-in-class单克隆抗体,可抑制胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。TSLP是一种关键的上皮细胞因子,位于多种炎症级联反应的上游,与哮喘、CRSwNP、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、嗜酸性食管炎(EoE)等疾病相关。Tezspire可阻断TSLP,从而避免免疫细胞释放促炎细胞因子,起到治疗相关疾病的效果。
除了GSK的depemokimab,Tezspire还将与目前市场上已批准的几种生物制剂竞争,包括赛诺菲和Regeneron的Dupixent、基因泰克和诺华的Xolair以及GSK的Nucala等。这些药物都用于治疗慢性鼻窦炎及其相关症状。然而,AstraZeneca全球生物制药医疗团队的呼吸与免疫学副总裁Andrew Menzies-Gow指出,接受手术或口服类固醇治疗的患者常常面临显著的副作用,这也让Tezspire成为了潜在的新选择。
Tezspire在治疗慢性鼻窦炎中的成功不仅体现在其疗效上,还因为它具有独特的作用机制。Menzies-Gow表示:“Tezepelumab的作用机制直接作用于炎症级联反应的上游,这使得它与其他现有药物明显不同。”这种独特机制为Tezspire在市场上脱颖而出提供了竞争优势。
尽管目前阿斯利康和安进还没有公布完整的3期临床数据,但公司表示将尽快向监管机构提交数据,并计划在即将召开的医学会议上公布详细结果。该试验的患者群体是那些未能从常规治疗中获得足够效果的患者,尤其是那些使用鼻用类固醇治疗失败的患者。
Tezspire自2021年获批用于重度哮喘治疗,并于2023年推出了自我注射形式的预填充针剂。目前,阿斯利康和安进计划申请这两种剂型在慢性鼻窦炎伴鼻息肉中的批准,以便满足患者的不同需求。部分美国患者偏好在诊所接受药物注射,这也是两家公司推出两种剂型的原因之一。
Tezspire在2023年为阿斯利康和安进带来了6.53亿美元的联合销售收入,显示出其市场潜力。随着对慢性鼻窦炎治疗需求的增加,Tezspire有望成为该领域的重要药物,进一步推动两家公司在呼吸疾病领域的增长。
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