10月29日,Eledon Pharmaceuticals宣布,在接受胰岛移植的1型糖尿病患者中,在使用其实验性抗CD40L抗体Tegoprubart治疗且不使用他克莫司(目前预防移植排斥的标准治疗)的情况下,患者能够实现胰岛素独立。
这些数据来自芝加哥大学医学移植研究所进行的研究者发起的试验,涉及1型糖尿病患者在接受胰岛移植后使用Tegoprubart作为免疫抑制方案的一部分,以预防移植排斥。参与研究的患者接受了胰岛移植和诱导治疗,包括霉酚酸酯(MMF)和Tegoprubart,每三周通过静脉输注一次。
前两名患者在移植后分别约三个月和六个月实现了胰岛素独立,还达到了正常的糖化血红蛋白(HbA1c)水平。第三名患者在接受胰岛移植后不久,胰岛素使用量减少了60%以上,并有望实现胰岛素独立。与接受标准治疗他克莫司基础免疫抑制的三名可比患者相比,使用Tegoprubart的前两名患者的胰岛植入成功率是前者的三到五倍。Tegoprubart的治疗在所有患者中普遍被良好耐受,没有出现不良事件或低血糖发作。
今年6月份,Vertex曾宣布三名患者使用其干细胞衍生的胰岛细胞疗法VX-880后已经停止使用胰岛素,但患者也必须进行慢性免疫抑制治疗。Vertex还正在研发VX-264,这是一种旨在无需免疫抑制剂即可治疗患者的药物,但如果VX-264失败,Gros认为Eledon的药物tegoprubart将有更大的市场空间。
Eledon宣布了这一消息后,其股票$ELDN在周二上午上涨了约12%,并且公司宣布了8500万美元的发行计划。Eledon的首席执行官David-Alexandre Gros表示,他们正在尝试让人们摆脱胰岛素,但在给予新的胰岛细胞时,他们使用的是一种可能伤害这些细胞的药物。他们正在寻找开发一种新的免疫调节剂,这种调节剂将比当前的标准治疗更有效且更安全。
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