股价暴跌近70%!Alto 首个抑郁症疗法临床2b试验失败

文摘   2024-10-24 20:24   江苏  

10月23日,Alto Neuroscience(阿尔托神经科学公司)公布的中期临床试验未能达到主要终点,导致其股价暴跌近70%

该公司在一项声称是精神病学首创的基于精准生物标志物的2b期试验中,其靶点为脑源性神经营养因子(BDNF),可恢复患者的神经可塑性,使大脑能够灵活适应新信息。此试验评估口服小分子药物ALTO-100在301名重度抑郁症患者中的疗效。结果显示,ALTO-100与安慰剂相比,在六周的治疗期内未能在蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表(MADRS)上有明显的改善情况

此外,试验还未能达到关键的次要终点,包括使用临床全球印象量表-严重程度(CGI-S)评估的疗效和MADRS的缓解率尽管如此,阿尔托表示该药物的安全性和耐受性“良好”,与之前的数据一致。

在去年的2a期试验中,ALTO-100达成了主要终点,显示出显著的改善。这使得目前的结果显得更加令人失望。阿尔托首席执行官阿米特·埃特金(Amit Etkin)在声明中表示,他们将迅速评估完整数据集,以深入理解此次试验的结果,并希望通过强劲的现金储备支持公司在多个临床里程碑上的进展。

阿尔托于今年早些时候上市,二月份筹集了1.29亿美元,超出预期的8900万美元,并预计其现有现金可支撑到2027年。Alto公布此失败临床数据后,公司市值由IPO当天收盘的5亿美元降至1.2亿美元,缩水76%。

ALTO-100目前仍在双相抑郁症的2b期研究中作为辅助治疗进行调查,同时,阿尔托还计划明年发布包括ALTO-203和ALTO-300等其他主要抑郁症治疗资产的最新数据。

分析师们对此次试验结果反应不一。TD Cowen的分析师表示对新数据感到失望,但对该药物持乐观态度,怀疑富集信号可能在辅助MDD人群中被观察到。他们强调在没有更多细节的情况下,不宜将这些结果推广至ANRO的其他药物。而Jefferies的分析师则表示认为此次试验失败源于药物效果的缺失,而非管理上的失误,并质疑ANRO在中枢神经系统和精神病学中的整体生物标志物方法。

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