11月18日，强生（J&J）与Protagonist Therapeutics公布了其口服IL-23R靶向拮抗多肽icotrokinra（JNJ-2113）用于斑块状银屑病的的两项关键的三期临床研究ICONIC-LEAD和ICONIC-TOTAL取得了积极的初步结果。该药物有望成为一款重磅药物。
Icotrokinra是首款选择性阻断IL-23受体的靶向口服肽类药物，用于治疗12岁及以上患有中重度斑块状银屑病（PsO）的患者。Icotrokinra能够以个位数的皮摩尔亲和力与IL-23R结合，并对人类T细胞中的IL-23信号转导产生强效的选择性抑制作用。2017年，强生与Protagonist Therapeutics达成近10亿美元的合作协议，共同开发针对IL-23R的口服疗法。
在ICONIC-LEAD研究中，每日一次服用Icotrokinra的中重度斑块状银屑病成年及青少年患者，与安慰剂组相比，皮肤清除效果显著。在第16周，接受Icotrokinra拉治疗的患者中，近三分之二（64.7%）达到了IGA 3评分为0/1（皮肤清晰或几乎清晰），49.6%达到了PASI 90改善，而安慰剂组分别为8.3%和4.4%。在第24周，观察到有效率进一步提高，接受Icotrokinra拉治疗的患者中有74.1%达到IGA评分为0/1，64.9%达到PASI 90改善。
安全性数据与二期FRONTIER 1和2研究结果相符。伊可特金拉组和安慰剂组出现不良事件（AEs）的患者比例相近，在第16周，分别有49.3%和49.1%的参与者出现了治疗期间出现的不良事件（TEAE）。此外，三期ICONIC-TOTAL研究的积极初步结果显示，与安慰剂组相比，每日一次口服Icotrokinra在第16周达到了IGA为0/1的主要终点。
预计在2025年上半年开展的Icotrokinra其他临床研究及相关数据包括：Icotrokinra用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的二期b ANTHEM多中心、随机、安慰剂对照、剂量范围研究的初步结果。评估Icotrokinra与安慰剂及deucravacitinib相比在中重度斑块状银屑病中的安全性和疗效的三期ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2优效性研究的初步结果。一个评估Icotrokinra在银屑病性关节炎（PsA）三期研究中的ICONIC-PsA银屑病性关节炎项目将于2025年初启动。
强生首席执行官Joaquin Duato在9月份的一次投资者会议上称，该药物若能获批，将是一个“改变市场格局的事件”。预计这种药物将引领口服IL- 23药物市场，甚至能与注射类药物展开竞争，预计其在所有适应症方面的销售额峰值将超过50亿美元。
根据最近修订的与强生公司关于Icotrokinra的许可及合作协议条款，Protagonist已获得1.65亿美元的阶段性款项。其中包括成功完成一项三期研究的1.15亿美元、此前在银屑病新药申请（NDA）获受理时应得的3500万美元加速付款，以及此前在第二项适应症开展三期研究启动时应得的1500万美元加速付款。公司预计将于2025年第一季度收到这笔1.65亿美元的款项，该款项是根据协议应得且不可退还。公司仍有资格获得高达630亿美元的未来开发及销售阶段性款项，以及全球净销售额6%-10%的分级版税。
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