10月21日，2024年感染性疾病周（IDWeek）会议上，吉利德科学（Gilead Sciences）和默沙东（MSD）公司公布了长效HIV口服组合疗法islatravir（ISL）与lenacapavir（LEN）在二期临床试验中的最新结果。分析结果显示，在为期48周的研究中，接受这一实验药物组合的患者HIV抑制率为94.2%。（HIV-1 RNA <50拷贝/毫升）目前该疗法正在进行III期临床试验。
当前市场上的HIV药物需每日服用，可能对一些患者的生活造成困扰。吉利德和默克希望通过这一实验性药物提供一种长效口服治疗选项，以满足患者的需求。市场上已有ViiV的Cabenuva作为一种长效注射选项，需要每月或每两个月一次的注射。
在这项II期开放标签、含活性对照研究中，104名正在接受每日口服抗病毒方案Biktarvy治疗且病毒水平得到控制的成人HIV患者被随机分为两组，一组接受每周一次的islatravir（2毫克）和lenacapavir（300毫克）组合疗法（n=52），另一组继续使用活性对照药物（n=52）。研究结果显示，接受实验药物组合的患者HIV抑制率为94.2%，而继续服用Biktarvy的患者为92.3%。在第48周时，所有参与者的病毒载量均未超过50拷贝/mL，这一数值通常用于评估HIV检测结果。
安全性方面，ISL + LEN 组中有 19.2% 的患者（10/52）报告了与治疗相关的不良反应（TRAEs），最常见的是口干和恶心（各占 3.8%）。活性对照药物 （Biktarvy）组中有 5.8% 的患者（3/52）报告了不良反应。两组均未报告与药物相关的 3 级或 4 级严重不良事件。有两名患者因与药物无关的原因停止了 ISL + LEN 治疗。到第 48 周时，两组患者的 CD4+ T 细胞计数及淋巴细胞计数的变化无显著差异，且无患者因细胞计数下降而停止治疗。
Lenacapavir和islatravir两种药物通过不同的机制抑制HIV病毒的复制。Lenacapavir主要针对病毒的保护外壳，而islatravir则抑制病毒所需的逆转录酶。这种组合治疗有望为患者提供更灵活的用药选择。
基于II期试验的积极结果，吉利德与默克已开始两项III期研究，其中一项为开放标签，另一项为盲法。贝滕（Jared Baeten）表示，他们在与患者、医疗提供者及开处方者的交流中发现，约50%的患者希望有较少服用频率的药片，而另一半则希望通过注射方式进行治疗。
此次合作不仅展示了吉利德与默克在HIV治疗领域的共同努力，也为患者提供了新的治疗希望。随着两项III期研究的展开，期待这一实验性药物能为HIV患者带来更为有效和便捷的治疗选择。同时，吉利德也计划在今年年底寻求lenacapavir六个月注射用于HIV预防的批准。
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