贝塞斯达，马里兰州一组专注于华盛顿特区的律师预测，生物安全法案很可能在美国大选后新政府上任前的这段时间通过。该法案已在众议院通过，并在参议院获得了两党支持，核心内容是禁止一些中国生物技术承包商，例如药明生物，与美国公司合作。
众议院议长迈克·约翰逊表示，他计划将该法案附加到国防部资金重新授权法案中，该法案可能在“跛鸭期”通过。而参议院目前并未将生物安全法案纳入其版本的国防开支法案。
在会议上，Foley & Lardner律所的特别顾问John Strom指出，生物安全法案的通过概率高达90%到95%。他通过邮件进一步解释称，由于该法案在两院均获得两党支持，预算影响较小，且众议院版本已经解决了行业对参议院版本的许多公开担忧，因此该法案很有可能通过。
另外三位参与讨论的律师也认同该法案的通过几率很高。Crowell律所政府事务组联合主席Aaron Cummings表示，他认为通过的概率为75%。然而，参议院较为模糊的版本与最近更新的众议院版本之间的差异仍然存在，许多问题尚未得到解决。
Cummings认为，参议院最终可能会更接近众议院的版本，因为众议院的修改是最新的版本，且众议院一直在努力与参议院沟通这些修改，以期简化法案的通过。
目前仍有许多细节需要敲定，特别是该法案将如何影响与药明康德、药明生物等中国公司的合作关系。此外，立法者还需要决定如何为已经与这些中国公司合作的药物开发商提供“安全港”保护措施，确保他们不受新法案的影响。
Cummings解释道：“在安全港条款中，尤其是一些定义部分，努力的方向是为相关方提供一定的保护，比如，如果你已经购买了相关设备，就不必担心受到影响。但当涉及到细胞系或技术转让等问题时，情况可能会变得模糊不清。”
Strom补充道，目前美国卫生与公众服务部（HHS）和食品药品监督管理局（FDA）尚未对该法案发表意见，这也意味着尚不清楚终止与中国公司的合作将如何实施。Strom指出，FDA作为主要利益相关方，可能在中美公司脱钩的过程中扮演关键角色。
版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药视点」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。
作为专注于生物医药行业的媒体社区，药视点致力于洞察前沿技术进展，分享最有价值的行业资讯。为了加强行业内的沟通与交流，药视点已经建立专业读者交流群。您可以长按下面的二维码加入我们。
