10月21日，诺和诺德宣布口服GLP-1药物司美格鲁肽（Rybelsus）在3期SOUL试验中表现出色，成功降低患有2型糖尿病及相关代谢疾病患者的主要不良心血管事件（MACE）风险。结果显示，相较于安慰剂，Rybelsus使MACE的发生率降低了约14%。
在该试验中，口服司美格鲁肽的安全性和耐受性与之前的试验一致。
尽管具体数据要到明年才能在医学会议上揭晓，诺和诺德仍计划在年底前将试验结果提交给美国和欧盟监管机构。SOUL试验的参与者主要为患有2型糖尿病且同时存在心血管疾病或慢性肾病的患者，几乎有一半的人在试验过程中曾使用SGLT2抑制剂这一标准护理药物。
自2019年获得FDA批准以来，Rybelsus的销售表现出色。在2023年第二季度，Rybelsus的销售额同比增长近50%，达到59亿丹麦克朗（约合8.58亿美元）。与此同时，诺和诺德的注射型司美格鲁肽用于减肥的药物Wegovy在第二季度创造了117亿丹麦克朗（约合17亿美元）的销售额。
此外，Wegovy于今年3月获得FDA批准，用于降低患有心脏病的肥胖或超重成人的心血管死亡、心脏病发作和中风风险。这一批准促使Medicare Part D开始覆盖Wegovy的费用，标志着公共支付方在减肥药物覆盖方面的重大转变。诺和诺德开发部门负责人Martin Holst Lange指出，拥有能够同时解决糖尿病和心血管疾病的治疗方案至关重要，因为三分之一的成年人同时患有这两种疾病。
关于SOUL试验
SOUL是一项多中心、国际、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的3期心血管结局试验，招募了9650人。它旨在评估口服司美格鲁肽与安慰剂对心血管结局的影响，针对患有2型糖尿病和既往心血管疾病和/或慢性肾病的人。SOUL试验于2019年启动。
SOUL的主要目标是证明与安慰剂相比，口服司美格鲁肽可以降低主要心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞和非致命性卒中的复合终点）的风险，两者均添加到标准护理中，用于治疗患有2型糖尿病和既往心血管疾病和/或慢性肾病的患者。
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