11月15日，眼科技术公司Eyenovia（NASDAQ：EYEN）在最新新闻稿中宣布，经过独立数据审查委员会（DRC）评估，公司旗下MicroPine（阿托品局部微量制剂）治疗儿童近视的III期临床研究CHAPERONE未能达到其主要疗效终点。具体来说，研究未能证明MicroPine在三年内有效延缓视力进展低于0.5屈光度。
MicroPine是一种由Eyenovia基于其创新眼部用药平台Optejet开发的药物设备组合，包含0.1%或0.01%的阿托品，并通过微量定量喷雾形式给药。Eyenovia对这款产品寄予厚望，预计其峰值销售额有望超过10亿美元。
CHAPERONE研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估MicroPine在延缓儿童近视进展方面的疗效与安全性。DRC审查了252名可评估患者的疗效和安全性数据，结果显示，MicroPine两个浓度组（0.01%和0.1%阿托品）与安慰剂组的近视进展率没有显著差异。安全性分析显示，MicroPine所有剂量组及安慰剂均表现出良好的耐受性，不良事件轻微且不频繁。
Eyenovia首席执行官Michael Rowe表示：“我们对DRC确认CHAPERONE研究未能达到主要疗效终点感到失望。我们计划终止研究，并进一步审查数据以评估下一步的行动计划。”
鉴于该研究结果，Eyenovia表示将审查现有数据，并考虑采取多种措施，以最大化股东利益、减少开支，并评估其战略选择。这些措施可能包括业务合并、反向并购、资产出售或这些替代方案的组合。
研究结果公布后，Eyenovia股价大幅下跌70%，尽管如此，Eyenovia仍将继续探索其眼科产品平台的其他发展机会。
Eyenovia（NASDAQ: EYEN）是一家眼科技术公司，专注于利用其Optejet局部眼科药物给药平台开发创新产品，旨在治疗慢性眼前疾病。公司现有的产品包括用于术后疼痛和炎症的氯倍他索丙酸酯眼用悬浮液和用于散瞳的Mydcombi®，并计划进一步拓展干眼症等潜在治疗领域。
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