圣安东尼奥——Viking Therapeutics备受期待的口服抗肥胖药物在四周后的安慰剂调整体重减轻数据显示出6.8%的效果,使该公司在开发新一代减肥药物的竞争中保持领先地位。一些分析师认为,Viking可能成为快速发展的肥胖治疗市场中的潜在收购目标。
11月3日,这些数据在德克萨斯州的ObesityWeek会议上公布。与会者在海报展示厅门口聚集,争相观看Viking的海报展示。
这项Phase 1研究仅涉及92名受试者,与其他试验的比较存在一定困难。然而,6.8%的体重减轻似乎优于其他药物的结果。Cantor Fitzgerald的分析师在会议前指出,目前所有口服肥胖药物在4周内的安慰剂调整体重减轻均为3-6%。
Viking的药物VK2735是一种GLP-1/GIP双激动剂。不同剂量的减重效果(与安慰剂相比)如下:
100毫克剂量:6.8%体重减轻
80毫克剂量:3.9%体重减轻
60毫克剂量:2.7%体重减轻
40毫克剂量:3.3%体重减轻
20毫克剂量:2.2%体重减轻
2.5毫克、5毫克和10毫克剂量:低于安慰剂效果
Viking表示,在这项口服药物的Phase 1研究中,99%的不良事件为轻度或中度。共有四名接受Viking药物的患者提前退出了研究,而接受安慰剂的患者中有两人也提前退出。
Viking CEO Brian Lian提到,该公司面临激烈的市场竞争。Eli Lilly、Novo Nordisk以及其他大型制药公司(如罗氏、辉瑞和阿斯利康)正在开发口服肥胖药物。Lian表示,公司正在与制造商进行谈判,并在上个月表示,届时将能够供应“巨型药品”。Viking此前已表示,将于本季度开始进行口服版本的13周Phase 2研究。
11月3日,还公布了VK2735可注射剂型Phase 2 VENTURE试验的更多数据。这是该药物目前最先进的形式。在13周后,接受最高剂量的患者平均减重14.7%,安慰剂调整后减重为13.1%。安慰剂调整的体重减轻率分别为10毫克组11.3%,5毫克组9.2%,2.5毫克组7.4%。
2月份早些时候,注射剂型试验的积极结果使Viking的股票价格上涨超过90%。当时,该公司认为需要先进行Phase 2b试验,但在7月份表示将直接进入Phase 3,从而提升了其比预期更快商业上市的前景。
在即将进行的Phase 3中,Leerink Partners分析师指出,Viking不打算将VK2735与主动对照(如Novo的Wegovy或Lilly的Zepbound)进行头对头测试。此外,Viking还在开发用于该研究的自动注射器版本,尽管可能需要先使用瓶子或注射器,直到新制剂可用为止。
版权说明:欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药视点」微信公众号回复“转载”,获取转载须知。
作为专注于生物医药行业的媒体社区,药视点致力于洞察前沿技术进展,分享最有价值的行业资讯。为了加强行业内的沟通与交流,药视点已经建立专业读者交流群。您可以长按下面的二维码加入我们。