2024年11月8日，金桂飘香的季节，2024 DIA PV科学论坛于上海浦东未来学院如期进行。
午餐辩论是本次论坛活动的亮点之一，辩论主题为“上市许可持有人是否需要为药品不良反应购买保险”。
本次活动得到了上海市药品和医疗器械不良反应监测中心大力支持和指导。
午餐辩论活动由论坛组委会成员之一的科林利康高级药物警戒总监徐菊萍女士并邀请上海市药品和医疗器械不良反应监测中心高级工程师徐建龙老师共同担任主持。
在论坛活动开始前，进行了为期三周的行业投票为活动预热，从而初步了解行业人员或公众对该辩题中关于保险的支持/反对态度。结果展示如下：
从数据显示，在辩论前，整体支持/反对形成巨大反差，支持方占据近85%。
下图为不同背景的投票方的不同细分占比：
从细分数据看，不同背景的投票人员中，支持方票数占优。
本次辩论活动邀请了来自药企、保险、高校、律所、医院不同类型的嘉宾，以正反方角色分组进行讨论。
首先，正反双方就该辩题进行本组观点和论据的陈述。接着，分组嘉宾们就相关问题展开就双方所代表的角色进行解答和提问。围绕的方向主要包括：
1）保险如何区分个体差异导致的不良反应甚至终身残疾或死亡的情况；
2）仿制药仍然占市场主要份额的情况下，谁为仿制药出现的ADR投保；
3）药品不良反应责任的划分，如何界定在合理的用法用量下，说明书中载明的ADR或新的和未知风险的ADR的赔偿范围；是否包括超适应症用药；
4）如何确定药品不良反应损害案件的因果关系；
5）药企对药品上市后不良反应承担责任的法理基础；
6）购买保险方是否必须为持有人，是否可能为患者本人；
7）保险作为金融股工具，在盈利的同时，应承担的调解职责；
8）救济制度作为保险补充等。
在幽默又不失专业的讨论后，正反双方的两位律师就本小组的论点和论据进行了小结。
吴大维 医学博士
中国医学科学院肿瘤医院GCP中心伦理总监、副主任医师
刘佳
济煜医药药物警戒部负责人
江群
江泰保险经纪
市场总监
袁静 博士
复旦大学药学院青年研究员
孔祥钧
汇业律师事务所 高级合伙人
万帮喜
英科律师事务所
药物安全（实习）律师
双方辩论结束后再次发起了现场投票。反方支持度以票数比29：24超过正方（数据显示如下）。该结果表明：通过本次辩论活动，特别是反方所提出的实操层面一些具体难点问题，使参会嘉宾对保险有了更理性的认知和了解，引发了现场参会同仁更深层次的思考。
本次活动也有幸邀请到了来自上海市食品药品检验研究院邱潇副院长进行点评，他分享了自己相关工作经历，表示做好不良反应监测和救治，维护患者合法权益是社会共识；指出本次辩论议题和双方精彩发言展示了业界对于做好患者救济工作的深远思考，非常具有启示意义；希望各方共同携手，进一步深入细化研究相关标准制定工作，推动政策法规制定，为生物医药创新发展和保障公众健康安全贡献力量。
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