编者按
在全球医药健康领域，巴西以其在药物创新和国际合作方面的显著成就而受到关注。Antonio BARRA TORRES博士，作为巴西国家卫生监督局（ANVISA）的领导者，不仅在国际药品监管机构联盟（ICMRA）中担任重要角色，也为全球卫生监管的发展贡献了宝贵的经验和见解。本文整理自他在2024年国际生物医药产业创新北京论坛上的发言，深入探讨了巴西医药产业的发展、中巴建交50周年的合作、医药行业的合作案例、全球解决方案与国际合作、GMP信息共享与相互依赖、WHO审计策略与全球监管合作等关键议题。
巴西国家卫生监督局（ANVISA）局长
Antonio BARRA TORRES博士
Antonio BARRA TORRES博士：
尊敬的各位与会者，
作为巴西国家卫生监督局（ANVISA）的局长，我有幸在此分享我们国家医药产业的发展和国际合作的进展。巴西医药产业的稳健成长，得益于其在全球制药领域的重要地位。我们不仅拥有强大的国内生产能力，还积极与国际伙伴，特别是中国医药企业，开展合作，这为行业发展注入了新动力。作为国际人用药品注册协调组织（ICH）的成员，我们积极参与全球药品监管的协调工作，与金砖国家药监机构合作机制中的伙伴们一起，展现了我们开放合作的姿态和积极行动。
今年是中巴建交50周年，这一里程碑不仅标志着两国外交关系的深化，也是双方在医药领域合作的重要见证。我们期待未来能够进一步探讨如何加强两国在医药监管、研发和市场准入等方面的合作。
在新冠疫情期间，科兴疫苗在巴西获得紧急使用许可，这不仅体现了中巴在公共卫生紧急响应方面的紧密合作，也展示了我们在危机时刻的团结协作。此外，中国甘李药业与巴西本土公司在甘精胰岛素注射液的技术转移合作，不仅促进了产品的本土化生产，也为两国在医药技术合作领域树立了典范。这些合作案例证明了国际合作在加速创新药物和疫苗研发、提高公共卫生应对能力方面的重要性。
在ICMRA会议上，我强调了寻求全球性解决方案的重要性。这不仅是对各国监管机构的挑战，也是国际合作的机遇。巴西ANVISA与中国NMPA在ICH框架下的合作，不仅加强了两国在公共卫生领域的合作，也为全球患者带来了实实在在的利益。我们相信，通过共享监管经验和技术，可以提高全球药品监管的效率和效果，从而更好地保护和促进全球公众健康。
GMP信息共享是实现国际合作的关键。它不仅能够提高监管效率，还能促进国际贸易的便利化。通过PIC/S大会和ICMRA峰会，我们期待与各国监管机构共同探讨全球挑战和解决方案，共同推动全球医药行业的健康发展。我们认为，通过加强GMP信息共享，可以减少重复的监管工作，提高监管资源的使用效率，同时也有助于提高全球药品供应链的透明度和可靠性。
WHO的审计策略WLA（第四层级的HA）旨在促进监管环境的协调，特别是在南美地区。通过合作机制，我们可以加强美洲乃至全球的监管协作，这对于确保全球药品供应链的稳定性和药品的可及性至关重要。我们认为，通过加强与WHO的合作，可以提高全球药品监管的一致性和协调性，从而更好地应对全球公共卫生挑战。
我期待与各位在未来的合作中共同促进全球公共健康，并感谢各位的聆听。我们相信，通过我们的共同努力，可以为全球患者带来更多的希望和更好的治疗方案。我们期待与全球伙伴一起，共同面对挑战，共享成果，为全球公众健康作出更大的贡献。
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