DIA中国药品法规事务社区（RAC）精心筹划的全新法规互动交流栏目“法规三人行“火热进行中！本着”三人行，必有我师“的宗旨，就新药研发的热点话题、最新法规要求以及大家工作的难点痛点，DIA中国药品法规事务社区组织强大的主讲和嘉宾阵容，为大家带来及时有效的分享。
2021年9月起，DIA中国药品法规事务社区成功举办了将近四十余期“法规三人行”的活动，聚焦“全国各地鼓励药品研发新政”、“CDE开启网络传输新时代”、“放射性药物”、“IIT管理办法”等热点话题，同时也邀请到美国的法规事务专家为大家带来关于FDA的分享，业界同仁就这些话题也展开了热烈的讨论。
药品说明书是载明药品重要信息的法定文件，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和患者宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。随着监管体系变化、医药行业发展以及药品全生命周期管理理念深化，我国对药品说明书和标签管理提出了更高的要求。以《药品说明书和标签管理规定》（简称“24号令”）为核心的药品说明书和标签法律法规体系需重新调整完善，以提升监管效率，响应行业发展需求和公众安全用药诉求。与此同时长期以来，我国药品说明书还是存在“看不清、“看不懂”、“使用不便”等问题。
有鉴于此，“法规三人行“第39期，将于2024年11月13日如期而至，讨论话题为”我国药品说明书管理制度探讨及改革建议”。来自中国药科大学药事管理系的副主任蒋蓉老师会分享国内外药品说明书管理实践经验与思考；来自武田制药中国注册事务部的法规政策与创新负责人吴洁老师分享适老化说明书实操；来自勃林格殷格翰大中华区的法规事务负责人夏鲲老师、中国生物制药/正大创新的药政事务副总经理吴蕾老师、拜耳制药的注册战略及效率运作总监张晓琴老师作为本期的特邀嘉宾，一起参与分享和讨论，期待碰撞出别样的风采。
分享嘉宾
主持人
李军
DIA中国药品法规事务社区（RAC）
工作组核心成员
立力科医药科技 法规事务总监
主讲人
蒋蓉
中国药科大学药事管理系 副主任
吴洁
武田制药中国注册事务部
法规政策与创新负责人
嘉宾
夏鲲
勃林格殷格翰大中华区
法规事务负责人
吴蕾
中国生物制药/正大创新
药政事务副总经理
张晓琴
拜耳制药注册战略及效率运作总监
2024年11月13日周三中午12点，我们不见不散！
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关于DIA
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