内容简介
随着全球医药产业的蓬勃发展，对亚太各地区药品监管法规及流程的认识显得尤为重要。本次会议聚焦印度尼西亚新药研发临床试验与注册流程。详细介绍医药监管环境以及临床试验的流程，包括试验设计、实施与监督等环节。同时，会议还将阐述药品评估的标准，以及注册流程的大致框架，为参会者提供全面了解印尼药品监管体系的机会。我们诚挚邀请您参加本次直播会议，期待与您共同探讨药品监管的未来趋势。
2024年10月30日 周三 晚上21:00-22:00
李军
DIA中国药品法规事务社（RAC）工作组核心成员
立力科医药科技 法规事务总监
YUSTINA ARI ASTUTI
PT ETANA 生物科技公司法规事务总监
Yustina目前担任印度尼西亚PT ETANA 生物科技公司法规事务总监。负责法规合规、临床试验监督以及法规策略制定。她拥有超过20年的法规事务工作经验，曾多次带领团队成功获得生物产品和疫苗产品的市场注册批件，并成功执行和管理过多项临床试验项目。
关于DIA中国 全球法规热点进行时栏目介绍
DIA中国药品法规事务社区（RAC）2022年特别推出的“欧美法规热点进行时”系列活动已成功举办十九期。本栏目邀请到欧美的资深法规专家分享欧美热点话题，旨在推动行业法规宣贯的同时，帮助大家打开国际视角，建立药政事务国际视野，共同推动行业的发展和进步。
在“欧美法规热点进行时“的基础上，DIA RAC结合目前医药行业发展的趋势，对栏目进行了升级改造，改版为“全球法规热点进行时”。将医药研发扩展至全球视角，希望通过对全球各个区域的市场规模、医疗实践、监管环境进行介绍和分析，为本土制药公司的出海提供帮助。
“全球法规热点进行时”下期预告
第八期话题 | 马来西亚医药行业法规监管概览 |
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关于DIA
DIA是一个全球化、跨学科的国际性学术平台，在中立的环境中，融合医药研发领域全行业的意见领袖，探讨当前研发的技术问题，提升专业能力，以及催化行业共识，在全球医药研发领域享有很高的声誉。
