DIA中国药品法规事务社区(RAC)精心筹划的全新法规互动交流栏目“法规三人行“火热进行中!本着”三人行,必有我师“的宗旨,就新药研发的热点话题、最新法规要求以及大家工作的难点痛点,DIA中国药品法规事务社区组织强大的主讲和嘉宾阵容,为大家带来及时有效的分享。
2021年9月起,DIA中国药品法规事务社区成功举办了三十余期“法规三人行”的活动,聚焦 “电子申报新规”、“北上广海南鼓励药物研发新政策”、“中国开启电子申报网络传输新时代”、“放射性药物”等热点话题,同时也邀请到美国的法规事务专家为大家带来关于FDA的分享,业界同仁就这些话题也展开了热烈的讨论。
为积极稳妥推进医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究规范管理,促进医疗卫生机构临床研究管理体系不断完善,营造包容审慎、规范有序、协同高效、利于创新的政策环境和制度环境,国家卫健委于2024年9月18日印发了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》,以期在规范管理的基础上提高研究水平。
为了让业界更好的了解这一法规要求,DIA药品法规事务社区计划于2024年10月31日午间特别推出“法规三人行”直播,讨论话题为“IIT管理办法对药物临床试验的影响和挑战”。来自中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心的吴大维老师将为大家介绍IIT管理办法的具体要求和对业界的挑战,同样来自中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心的房虹老师作为本期的特邀嘉宾,一起参与分享和讨论,期待碰撞出别样的风采。
分享嘉宾
主持人
李军
DIA中国药品法规事务社区(RAC)
工作组核心成员
立力科医药科技 法规事务总监
主讲人
吴大维
中国医学科学院肿瘤医院
药物临床试验研究中心
嘉宾
房虹
中国医学科学院肿瘤医院
药物临床试验研究中心
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关于DIA
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