2024年11月8日，国际药物信息协会（DIA）转化医学社区在上海辉瑞中国研发中心成功举办了一场聚焦于“ADC 开发中的生物标志物”的线下沙龙活动，近三十位社区成员到场参加。
辉瑞中国研发中心转化医学资深科学家李果博士首先围绕“ADC开发中的生物标志物研究”全面梳理了生物标志物研究的策略。目前已有3个FDA批准的ADC药物需生物标志物筛选适用的患者人群，其中T-DXd是首个获得批准的泛肿瘤适应症ADC。疗效相关生物标志物及其阈值的深入研究，有助于进一步提高 ADC 药物研发的成功率。同时，通过生物标志物更好地理解耐药机制是加速下一代药物和/或联合治疗策略的关键。
苏州康林肿瘤研究院药企业务负责人/基智远创始人白跃宗博士分享了ADC药物标志物的研究进展。以TROP2 QCS-NMR为例，展示了AI 驱动的计算病理学在预测ADC药物疗效方面的潜力；以HER2阳性胃癌免疫微环境与免疫治疗反应预测为例，展示了基于肿瘤微环境的空间生物学和机器学习进行的复杂标志物的开发，同时通过AI 来整合影像学、病理学和临床等多模态信息，实现对HER2阳性胃癌患者治疗反应的精准预测。虽然AI在癌症治疗中的应用仍处于起步阶段，但其在标志物开发、治疗反应预测和个性化医疗中的潜力巨大，未来有望在更多癌症类型中得到应用。
迈杰转化医学研究中心实验室高级副总裁王丛博士分享了ADC时代转化医学及伴随诊断如何赋能新药研发及精准医疗。目前转化医学/精准医疗概念将转化医学（基于机制的早期药物开发)和精准医学(以患者为中心的后期药物开发）的核心组成部分整合到end to end 生物标志物引导的药物开发周期中。从靶点表达量出发探寻ADC药物的循证医学之路；基于基因变异筛选标志物，加速ADC/抗体药物获批或扩大适应症范围；从不同靶点的表达量差异帮助药物选择，从而寻找让患者获得最大获益的治疗方案。
在最后的集体讨论环节，大家围绕AI辅助的生物标志物探索运用前景、ADC药物开发过程中的伴随诊断决策实践和开发策略、国内外大环境持续变化的情况下，制药企业和检测公司如何应对等方面展开了充分讨论。
会后与会者纷纷表示收获满满，期待更多的线下交流机会。
会议主持人：
袁月
辉瑞中国研发 临床医学副总监
主题 | ||
开场介绍 | 袁月 辉瑞中国研发 临床医学副总监 | |
Biomarker Research in ADC Development | 李果 博士 辉瑞中国研发 转化医学资深科学家 | |
ADC开发中的新标志物与新检测技术 | 白跃宗 博士 苏州康林肿瘤研究院 药企业务负责人 基智远创始人 | |
ADC开发中的伴随诊断 | 王丛 博士 迈杰转化医学研究 中心实验室高级副总裁 | |
集体讨论及Q&A | 主持人： 苏欣莹 博士 辉瑞中国研发 转化医学和伴随诊断负责人 | |
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