2024年10月25日,北京经开区朝林松源酒店内,聚焦中国药物创新、出海与国际合作的DIA创新全球化论坛热烈展开。作为2024国际生物医药产业创新北京论坛的DIA国际分论坛模块的重要单元,此论坛吸引了来自中国、巴西等多国药监机构代表、临床专家、政策研究专家及行业领袖齐聚一堂,共同探讨中国药物创新的全球化之路。
论坛由中国国家药品监督管理局、中国食品药品国际交流中心副主任王翔宇博士致开幕辞。王翔宇强调,在全球化背景下,生物医药产业正迎来前所未有的发展机遇,中国作为世界上最大的发展中国家,拥有庞大的市场需求和丰富的人才资源,非常愿意与其他国家开展国际合作,共同推动生物医药产业的创新发展。
王翔宇 博士
中国国家药品监督管理局
中国食品药品国际交流中心副主任
随后,中国国家药品监督管理局药品审评中心副主任杨志敏发表了主题演讲,分享了如何通过监管政策的创新和实践推动全球药物同步开发和同步上市。她提到,近年来中国药监改革取得了显著成效,中国在全球临床试验中的活跃程度已显著超过整体水平,为新药创新的国际合作提供了坚实基础。
杨志敏
中国国家药品监督管理局药品审评中心副主任
Ana CAROLINA MARINO
巴西国家卫生监督局 (ANVISA)国际事务办公室负责人
另一位药监代表,巴西国家卫生监督局 (ANVISA)国际事务办公室负责人Ana CAROLINA MARINO,介绍了巴西药监局的战略计划,在本土开发创新产品等优先目标,并表示巴西药监局致力于确保药品安全有效,推动本土创新的同时加强国际合作,积极参与国际监管协调,以保护公众健康。
陆舜 教授
上海市肺部肿瘤临床医学中心主任
此外,临床专家陆舜教授则从临床研发的角度,探讨了中国创新药物研发的生态系统建设,以及如何通过国际化道路做中国创新,解决中国病人的药物可及性问题。他强调,科学价值、临床价值和商业价值在新药研发中同等重要,需要各方共同努力,推动中国药物创新走向全球。
作为政策研究专家,北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩教授,强调了医药创新在提升医疗卫生水平中的重要性。他提出,在推动医药创新出海和国际合作中,机制体制、文化价值、监管协调、支付和准入等问题亟待解决,并提出相关建议。
刘国恩 教授,博士生导师
北京大学全球健康发展研究院院长
杨志敏副主任、刘国恩教授、中关村国际生物试剂物流中心董事长兰宝石以及泛生子联合创始人、董事长兼首席执行官王思振一起参与了随后的圆桌讨论。讨论中,嘉宾们一致认为,文化价值出海与技术出海同等重要。出海的成功不仅依赖于监管政策的支持,还需要借助第三方的力量,为行业搭建起一个沟通与协作的平台。通过这一平台,来自产业、学界和监管内部和之间的不同声音能够得到充分倾听与协调,从而推动相关政策与措施的落地实施。嘉宾们强调,无论是技术出海还是文化价值出海,都应以患者为中心,以临床价值为导向。
本次论坛不仅为中国医药创新领域提供了一个高端对话平台,也为推动中国医药产业的国际化进程注入了新的动力。
关于DIA
DIA是一个全球化、跨学科的国际性学术平台,在中立的环境中,融合医药研发领域全行业的意见领袖,探讨当前研发的技术问题,提升专业能力,以及催化行业共识,在全球医药研发领域享有很高的声誉。