2024年10月24日,在北京经济技术开发区的鼎力支持下,国际药物信息协会(DIA)成功举办了“细胞基因治疗监管论坛”。此次论坛作为2024国际生物医药产业创新北京论坛的亮点环节,聚焦于细胞基因治疗(CGT)这一医药科技的最前沿领域,旨在推动药物创新、加强国际合作,并为促进公共健康贡献力量。
细胞基因治疗(CGT)是当今医药科技发展最为活跃的前沿领域,蕴藏着巨大的创新潜力,将为许多难治疾病带来新的解决方案。
论坛汇聚了全球监管领域的顶尖专家,包括美国FDA生物制品审评与研究中心(CBER)主任Peter MARKS医学博士(线上参与)、日本PMDA细胞和组织产品办公室主任丸山良亮医学博士,和中国国家药品监督管理局药品审评中心副主任王涛医学博士。三位专家分别分享了各自国家在CGT产品监管方面的深入考量、面临的挑战、应对策略及监管实践,并共同强调了通过国际合作、资源共享及优化监管政策,推动CGT领域快速健康发展的重要性。
论坛主持人:张伟
中国药品监督管理研究会会长
Peter MARKS 医学博士
美国 FDA生物制品审评与研究中心(CBER)主任
丸山良亮 医学博士
日本PMDA细胞和组织产品办公室主任
王涛 医学博士
中国国家药品监督管理局药品审评中心副主任
与会者纷纷表示,此次论坛不仅为他们提供了一个与全球药监机构及企业深入交流的平台,还极大地加深了对CGT监管挑战的认识与理解。论坛的成功举办,无疑为细胞基因治疗领域的未来发展注入了新的活力与动力。
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