柳叶刀: 这款中药制剂, 疗效与安慰剂相当!

文摘   2024-11-16 07:05   中国  

中风,一直是威胁人类健康的重大疾病之一,尤其是急性脑出血,其突发性和高致死率给许多家庭带来了巨大压力和痛苦。对于急性脑出血,经过证实的治疗方法寥寥无几,大多围绕如何减少血肿扩张。

而在中医领域,"中风醒脑液"曾被寄予厚望,这种由国医大师陈绍宏教授研制的中药配方,在治疗急性脑出血中已使用超过20年。

然而,最近的一项临床研究结果却让人们对其疗效产生了新的疑问:中风醒脑液真的有用吗?

20年疗效之谜:为何要质疑传统疗法?

中风醒脑液的主要成分为红参、三七、川芎和大黄,被认为可以帮助吸收血肿并减轻神经炎症。听起来确实很有道理,因为这些成分都有促进血液循环、消肿止痛的作用,尤其是红参和三七,历来被视为能够"活血化瘀"的良药。

然而,科学的疗效不仅仅是药物的理论作用,必须经过严格的临床试验才能最终确认。

2024年11月13日,广东省中医院、复旦大学联合发表了一项震撼的临床研究,这项研究的结论是:中风醒脑液在急性脑出血患者中的疗效,与安慰剂没有任何区别。

该研究发表在全球著名医学期刊《柳叶刀》上,其结果迅速引发了医学界的热议。这也是《柳叶刀》自1823年创刊200年来,首次刊登中草药多中心临床研究。

临床研究揭露真相:治疗与安慰剂无差异

这项为期三年的大规模、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,涉及全国26家医院的1648名急性脑出血患者。

参与者在症状发生后48小时内被随机分配,分别接受中风醒脑液或外观、嗅觉和味道均相同的安慰剂,持续28天。

安慰剂是广东汇香源生物科技公司研制,为植物味溶液,没有任何药理活性,由大豆肽、黑糖浆配制而成,辅料为食用香精、麦芽糊精、食盐、味精。

在研究的第90天时,研究团队使用了一种叫做"效用加权改良Rankin量表"的工具来评估患者的健康状况,这个量表结合了患者的主观感受,更全面地反映了中风后的恢复情况。

结果显示,无论是中风醒脑方液,还是安慰剂组,最终的评分均为0.44分。这意味着两组患者的功能恢复、生存期和生活质量并没有显著差异。

简而言之,这项严谨的试验告诉我们:中风醒脑液对急性脑出血患者的效果,与没有特效成分的安慰剂无异。

此外,试验还发现,中风醒脑液组出现腹泻的比例,几乎是安慰剂的两倍。

然而问题来了:中风醒脑液已经在临床上用于急性脑出血治疗超过20年,但最新的临床试验却证明其有效性与安慰剂无异。那么接下来该怎么办?

是继续使用,还是重新评估其应用价值?

成分解析:中风醒脑液为何未能奏效?

中风醒脑液的配方包括红参、三七、川芎和大黄,理论上这些成分都有一定的功效:

  • 红参:被认为有补气益血的功效,可以提高患者的免疫力,但它对于血肿的吸收并没有明确的临床证据支持。

  • 三七:常被用于"活血化瘀",但对于已经形成的血肿,其消除效果可能并不显著,尤其是在短时间内。

  • 川芎:在中医理论中被视为能够促进血液循环,减轻头痛,但其作用多为辅助性质,无法独立对抗严重的神经损伤。

  • 大黄:是一种强效的泻药,可能通过促进肠道蠕动来间接影响炎症反应,但并没有直接的证据表明它对脑出血的吸收有帮助。

这些成分各有特点,但将它们结合起来对急性脑出血产生立竿见影的效果,显然缺乏科学支持。

代医学强调靶向治疗和精确用药,通过明确针对疾病机制的特定靶点来进行干预。而中风醒脑液作为一个复方,其每种成分的具体作用机制及相互之间的协同效果,目前仍缺乏充分的科学证据。

这种复方药物的复杂性,使得其每一种成分的独立作用及相互作用难以评估,这也正是现代医学难以验证其疗效的原因。

中药研究的挑战:科学评价的困境

中风醒脑液的无效性,其实是传统中药面临的共同问题之一。中药复方在治疗中往往强调“整体调理”,但现代医学更看重精确的因果关系。

想要证明一种中药的有效性,必须通过随机对照临床试验,这种试验需要严格控制各种变量,确保研究结果的客观和科学性。

然而,中药的复方性质使得其成分复杂,作用机制也难以完全解析。例如,中风醒脑方中既有补气的红参,也有泻下的大黄,这两种药材在中医理论中可以“调和阴阳”,但在现代科学的视角下,这种相互抵消的组合反而可能使药物效果模糊不清,难以达成确切的治疗目标。

此外,多成分相互作用的复杂性使得在科学研究中验证其疗效变得尤为困难。每种成分的相互作用可能会产生增强、削弱或相互抵消的效果,这使得研究人员很难通过传统的实验设计来明确评估整体药效。

为什么安慰剂效果“如此强大”?

有些人可能会问,既然中风醒脑液对患者没有帮助,那么为什么患者依然会感到某些改善?

这其实就是安慰剂效应的魅力所在。

安慰剂效应是指,当患者相信自己接受了一种有效的治疗时,往往会因为心理上的暗示而出现某些积极的生理反应。

比如,有些人服用了并没有实际药效的药丸,但由于相信它有效,依然感觉身体有所好转。

这种效应在许多疾病的治疗中都被观察到,特别是在中风等慢性疾病中,患者对治疗的信心往往能对恢复过程产生一定的积极影响。

但需要明确的是,安慰剂效应并不等同于药物的真实疗效。中风醒脑方的临床试验结果正是通过对比中药组和安慰剂组,来排除这种心理影响,确认药物的客观有效性。

科学精神与传统智慧的平衡

这项研究的结果不仅仅是对中风醒脑液疗效的质疑,更是在提醒我们:传统中药在现代医学中,需要通过更加科学和严谨的方法来验证其效果。

传统医学中的许多疗法可能有着数百年的历史,但现代医学强调证据和数据,任何治疗方法,只有通过科学验证,才能真正被推广和应用。

我们尊重传统中药的文化价值和历史意义,但在面对急性脑出血这样严峻的疾病时,患者需要的是可靠的、经过验证的治疗方案。

这项研究也给中药的未来发展提出了新的方向:如何在保留传统智慧的同时,结合现代科学的方法,找到更加有效的治疗途径。

对患者和家庭的建议

对于急性脑出血的患者及其家属,面对疾病的突然袭击,往往会感到无助,寻找各种可能的治疗方法是人之常情。

然而,科学的治疗才是最重要的。中风醒脑液的研究结果表明,它并不能对急性脑出血的康复产生帮助。因此,建议患者及家属在医生的指导下,选择经过科学验证的治疗方法,不要盲目迷信所谓的“特效药”。

面对这样的临床试验结果,我们可以看到,科学与传统并不是对立的,而是互补的。

例如,针灸等传统疗法通过科学研究已经逐步验证了其对某些病症的有效性,比如对慢性疼痛的缓解效果。

通过这样的科学验证过程,传统医学才能真正与现代医学结合,发挥更大作用。我们需要用科学的方法来检验传统,只有这样,才能让更多真正有效的治疗造福广大患者。对于急性脑出血的治疗,或许还有很多路要走,但每一步科学的探索,都是为未来铺路。

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