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文章来源：中国防痨杂志, 2024, 46(9): 1089-1097.
doi:10.19982/j.issn.1000-6621.20240295.
基金项目：北京市卫生健康委员会高层次公共卫生技术人才建设项目 (Discipline Leader 03-11)；北京市卫生健康委员会高层次公共卫生技术人才建设项目 (Discipline Leader 01-10)；北京市医院管理中心“登峰”人才培养计划 (DFL20221401)
作者：王彪, 刘宇红, 孙玙贤, 张立杰, 李志丽, 舒薇
作者单位：首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所，北京 101149
通信作者：舒薇，Email: shuwei@tb123.org
目的: 了解我国结核病定点医疗机构实验室检测技术的开展能力和质量。
方法: 本研究基于中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心2023年开展的“全国结核病医疗机构防治体系和运行机制研究”收集的结核病医疗机构相关数据，通过与2015年结核病定点医疗机构调查数据进行比较，以分析结核病实验室检测技术开展的情况和趋势。两次调查同时覆盖单位共46家，包括综合性医院、传染病院、院所合一的结核病防治机构、公共卫生中心和结核病专科医院。
结果: 纳入的46家结核病定点医疗机构中包括省级机构19家 (41.3%) 和地市级机构27家 (58.7%)。调查机构2022年平均门诊人次为16 424例次，其中耐多药/利福平耐药结核病门诊185例次；平均收治结核病患者1460例，其中收治耐多药/利福平耐药结核病患者131例。在实验室检测开展方面，调查机构2022年实验室检测主要以涂片、培养和药物敏感性试验三大常规检测技术为主。从不同机构类型来看，三级甲等医疗机构在PCR检测 (70.8%, 17/24)、基因芯片检测 (37.5%, 9/24)、分子菌种鉴定 (58.3%, 14/24) 的开展率方面明显高于其他等级医疗机构[分别为27.3% (6/22)、4.5% (1/22)和22.7% (5/22)；χ2=8.712、5.518和6.002, P=0.003、0.019和0.014]，且在传统结核病实验室检测技术 (痰涂片、痰培养、传统药物敏感性试验) 开展的总体工作量[分别为19 825 (11 253, 38 363)、13 266 (4164, 24 213) 和1264 (534, 2523) 例次]均明显高于其他等级医疗机构[分别为8072 (2132, 17 239)、2292 (1076, 10 075) 和323 (101, 1572) 例次；Z=-2.452、-2.702和-2.225, P=0.014、0.007和0.026]。从地区分布来看，仅高分辨率熔解曲线开展率检测东部地区 (35.3%, 6/17) 略低于中部地区 (76.5%, 13/17)，差异有统计学意义(χ2=6.494, P=0.039)。从历年变化来看，2022年GeneXpert MTB/RIF检测 (93.5%, 43/46)、基因芯片检测 (21.7%,10/46) 等简便、快速的诊断技术较2014年[开展比例分别为41.3% (19/46) 和8.7% (4/46)]应用更为广泛，且GeneXpert MTB/RIF检测[2014年诊断38 (11, 150) 例次；2022年诊断2485 (856, 8349) 例次；Z=-3.724, P<0.001]、抗体检测[2014年诊断500 (200, 1010) 例次；2022年诊断3401 (1066, 7275) 例次；Z=-4.235, P<0.001]等技术的诊断工作量呈上升趋势。在实验室质控方面，培养技术的质量控制仍然是需要重点关注的领域，2022年仅有76.1% (35/46) 的医疗机构被室间质控，且参与最多的为第三方机构质控[74.3% (26/35)]。
结论: 2014年以来，我国结核病定点医疗机构的实验室检测能力有了不同程度的提升，特别是分子生物学检测能力有了显著的发展，在关注结核病实验室检测能力建设的基础上，实验室工作质量是未来重点关注领域。
关键词: 结核；实验室, 医院；诊断技术和方法；评价研究
参考文献略
注：除非特别声明，本公众号刊登的所有文章不代表《中国防痨杂志》期刊社观点。
编辑：孟 莉
审校：范永德
发布日期：2024-09-29
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