即时C反应蛋白检测和Xpert MTB/RIF Ultra用于初始抗逆转录病毒治疗患者的结核病筛查和诊断：一项前瞻性、横断面、诊断准确性研究
原文题目：Point-of-care C-reactive protein and Xpert MTB/RIF Ultra for tuberculosis screening and diagnosis in unselected antiretroviral therapy initiators: a prospective, cross-sectional, diagnostic accuracy study原文作者：Byron W P Reeve, Gcobisa Ndlangalavu, Hridesh Mishra, Zaida Palmer,Happy Tshivhula, Loren Rockman, Selisha Naidoo, Desiree L Mbu, Charissa C Naidoo, Brigitta Derendinger, Gerhard Walzl, Stephanus T Malherbe, Paul D van Helden, Fred C
背景
结核病是HIV感染者死亡的主要原因之一，但HIV感染者中诊断结核仍然具有挑战性。尽管C反应蛋白（CRP）、痰液和尿液Xpert MTB/RIF Ultra（Xpert Ultra）检测、以及尿液Determine TB LAM Ag（侧流脂阿拉伯甘露聚糖测试，LF-LAM）等新型筛查和确诊检测有望提供帮助，但是还是缺少相关研究数据。该研究评估了新筛查和检测技术在HIV感染者启动抗逆转录病毒治疗（ART）时的应用效果。
方法
研究招募897例ART初始患者，无论有无结核病四联症状（W4SS），并提供痰液诱导服务。在筛查阶段（800例参与者），评估了基于血液的即时CRP检测，与世界卫生组织推荐的W4SS筛查进行了对比。在确诊检测阶段（787例参与者），评估了Xpert Ultra与Xpert MTB/RIF（Xpert）的检测效果。在尿液检测阶段（732例参与者），评估了Xpert Ultra和LF-LAM。将痰培养结果作为参考标准。
结果
在897例参与者中，有463例（52%）为女性。CRP的受试者工作特征曲线下面积（AUC）为0.78（95% CI 0.73-0.83），而W4SS的AUC为0.70（0.64-0.75）。CRP（≥10 mg/L）与W4SS具有相近的敏感性（77% [95% CI 68-85; 80/104] vs 77% [68-85; 80/104]; P>0.99），但特异性更高（64% [61-68; 445/696] vs 48% [45-52; 334/696]; P<0.0001），每1000人中可减少138例（95% CI 117-160）不必要确诊检测数，检测人数从6.91（95% CI 6.25-7.81）减少到4.87（95% CI 4.41-5.51）。痰Xpert Ultra检测敏感性高于Xpert（71% [95% CI 61-80; 74/104] vs 56% [46-66; 58/104]; P<0.0001）。对于具有至少一个阳性确诊结果的参与者，通过痰液诱导的Xpert Ultra检测阳性比例从45%（26-64）上升到66%（46-82）。
结论
CRP检测在ART初始患者中比W4SS的特异性更高，是一种可选择的结核病分诊工具。通过痰液诱导可提高肺结核的诊断收益，痰Xpert Ultra检测与Xpert相比具有更高准确性。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38583458/
结核帮编译组：张立杰（临床中心）
