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近日，上海金城素智的头孢氨苄干混悬剂、华仁药业的膦甲酸钠注射液等抗感染药获批生产并首家视同过评。目前231个抗感染药有企业过评或视同过评，科伦领跑过评榜；受集采影响，抗感染化药1400亿市场动荡，TOP20产品持续洗牌；10个品种拟纳入第十批集采，4款超10亿注射剂在列，复星、倍特、科伦、齐鲁、石药等备战。
1400亿市场跌宕起伏！倍特亮了，科伦领跑过评榜
近日，上海金城素智的头孢氨苄干混悬剂、华仁药业的膦甲酸钠注射液等抗感染药获批生产并首家视同过评。截至11月6日，231个抗感染药（180个通用名药品）已有企业过评或视同过评。
65个品种过评企业数达10家及以上，阿莫西林胶囊以50家企业领跑，磷酸奥司他韦胶囊、左氧氟沙星片、富马酸丙酚替诺福韦片、注射用头孢他啶、注射用头孢呋辛钠分别达41家、40家、38家、37家及36家；40家药企（以集团计）已过评品种数达10个及以上，科伦药业、齐鲁制药、石药集团以49个、48个、42个品种依次位列前三。
受限输限抗政策、集采、疫情等因素影响，近年来抗感染药市场跌宕起伏。米内网数据显示，全身用抗感染化药（不含生物药，下同）在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额峰值超过1900亿元，此后受疫情、集采等因素影响有所波动，2023年其销售额接近1400亿元，2024上半年有约17%的下滑。
近年来中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从治疗亚类看，全身用抗感染化药以全身用抗细菌药为主，但近年来受集采影响有所下滑，占比由2021年的约85%下滑至2024上半年的约79%；全身用抗病毒药以约13%的占比紧接在后，全身用抗真菌药以约6%的占比排位第三。
2024H1中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药亚类情况
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在TOP20一级集团中，辉瑞、国药集团、默沙东、华北制药、倍特药业依次位列前五，其中倍特药业首次跻身TOP5；从销售额增长情况看，齐鲁制药涨超20%。
2024H1中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药TOP5集团
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
“药王”易主！TOP20持续洗牌，重磅注射剂“腰斩”
2024上半年全身用抗感染化药TOP20产品中，有16个销售额超过10亿元，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、注射用头孢唑肟钠依次位列前三，销售额均超过20亿元。
与2023年相比，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)顶替注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)拿下“销冠”，这2款注射剂均已纳入第八批集采，2024上半年销售额均有所下滑；注射用头孢唑肟钠已有17家企业过评或视同过评，满足国采的入围门槛。
2024H1中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药TOP20产品
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
TOP20产品中，有15已被纳入或拟纳入国采，其中第八批集采于2023年7月陆续执行，受此影响，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢噻肟钠5款注射剂2024上半年销售额下滑幅度均达两位数，其中注射用头孢噻肟钠下滑幅度接近54%，排位较2023年下降8个位次。
在已开展的八批九轮化药集采中，抗感染药分别有3个、9个、8个、6个、11个、14个、17个、6个品种被纳入其中，合计74个品种（以通用名计，不含落标品种），是纳入国采品种数最多的治疗大类。其中，超过一半的品种曾在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元，不乏恩替卡韦口服常释剂型、哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等超80亿元的重磅品种。
TOP20品牌中，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒、西南药业的注射用头孢唑肟钠依次位列前三；从企业上榜情况看，辉瑞以4个品牌领跑，默沙东以2个品牌紧接其后，海南海灵化学制药、广州南新制药、华北制药等亦有产品上榜。
超90亿市场！10个品种拟纳入第十批集采
日前，国家联采办发布通知，开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。62个品种拟纳入新一批集采，其中有10个为抗感染药，包含9个注射剂、1个口服常释剂型；从治疗亚类看，有7个为全身用抗细菌药，2个为全身用抗真菌药，1个为全身用抗病毒药。
拟纳入第十批集采的抗感染药
注：销售额低于1亿元用*代替
来源：米内网综合数据库
米内网数据显示，10个品种2023年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过90亿元，哌拉西林注射剂、氨苄西林注射剂、拉氧头孢注射剂、青霉素注射剂均超10亿元，其中拉氧头孢注射剂接近30亿元，哌拉西林注射剂接近22亿元。
注射用拉氧头孢钠属于广谱抗菌素，为全国医保乙类品种，目前国内有9家企业拥有生产批文，且均已过评或视同过评。米内网数据显示，该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额接近30亿元，2024上半年有所跌落。其中，海南海灵化学制药市场占比超6成，杭州森泽医药市场份额超过15%。
近年来中国公立医疗机构终端拉氧头孢注射剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从过评企业看，倍特药业、复星医药以7个过评品种领跑，科伦药业以6个过评品种紧接其后，齐鲁制药有5个过评品种在列，石药集团、杭州沐源生物、华北制药、鲁抗医药均有4个过评品种在列。
资料来源：米内网数据库等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月6日，如有疏漏，欢迎指正！
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